生长因子特征 (GFS) 试点研究 (MK0000-098)（已完成）

纳入标准：

• 参与者必须具有经组织学或细胞病理学证实的母细胞期 Ph+ CML 或 Ph+ ALL。
• 参与者在签署知情同意书之日年满 18 岁
• 参与者必须在东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效量表上具有 0-3 的绩效状态

• 参与者的外周血中至少有 30% 的原始细胞；或外周血或骨髓中至少有 30% 的淋巴母细胞

  • 对于第二部分：
• 参与者在服用伊马替尼期间出现进展或无法耐受伊马替尼，被定义为由于任何级别的非血液学毒性作用而停止伊马替尼治疗
• 如果是女性，则参与者绝经后、月经超过 2 年、手术绝育或愿意使用 2 种适当的屏障避孕方法来预防怀孕或同意在整个研究过程中放弃异性行为，从访问 1 开始
• 有生育能力的女性参与者在筛选时必须具有阴性血清或尿液妊娠试验 (β hCG)
• 如果是男性，参与者将接受手术绝育，同意使用适当的避孕方法，或同意在研究期间放弃异性性行为
• 参与者或参与者的法定代表人已通过提供书面知情同意书自愿同意参与
• 在研究期间，参与者必须可以在治疗机构进行定期血液采样、研究相关评估和管理

排除标准：

• 在治疗开始后 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内，参与者目前正在或已经参与使用研究化合物或设备进行的研究
• 参与者已知患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或 HIV 相关的恶性肿瘤
• 参与者是怀孕或哺乳的女性，或预计在研究的预计持续时间内怀孕
• 参与者已知对伊马替尼、达沙替尼或尼罗替尼过敏或过敏
• 参与者有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常、治疗或实验室异常可能会混淆研究结果，干扰参与者在整个研究期间的参与，或者不符合参与者的最佳利益
• 参与者已知会干扰配合试验要求的精神或药物滥用障碍
• 研究者对参与者安全参与研究有任何担忧，或出于任何其他原因，研究者认为参与者不适合参与研究