10％フェニレフリンを投与された退行性眼瞼下垂患者におけるまぶた位置の相互依存性
2009年3月18日 更新者：University of Sao Paulo
1、2、または 4 滴の 10% フェニレフリンを投与された退行性眼瞼下垂患者におけるまぶた位置の相互依存性の比較研究
この研究の主な目的は、片眼に 10% フェニレフリンを 1、2、または 4 滴投与した眼瞼下垂患者の検査眼と反対側の眼のまぶたの位置の変化を定量化することです。
二次的な目的は、これら 3 つのグループにおける眼瞼下垂の眼の優位性、重症度、左右性をまぶたの位置の変化と相関させることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、退縮性眼瞼下垂患者で実施される前向き観察研究であり、片眼に 10% フェニレフリンを 1 滴 (グループ 1)、2 滴 (G2)、または 4 滴 (G3) 点眼します。
ビデオ カメラは、3、10、15、および 30 分で、薬物適用前後の両眼の画像を記録します。 画像を編集して、上まぶたと下まぶたの高さを分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
退行性眼瞼下垂患者
説明
包含基準:
- 退行性眼瞼下垂症
- 上マージン反射距離 2.0mm 以下
- 優れた固定とコラボレーション
除外基準:
- 以前のまぶた手術
- アドレナリンまたは交感神経刺激薬の使用
- ミオパシー
- 甲状腺眼窩症
- コントロールされていない心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
10%フェニレフリン1滴の適用を受けた患者
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2
患者は 10% フェニレフリン 2 滴の適用を受けました
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3
10% フェニレフリン 4 滴の適用を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フェニレフリン試験前後の上眼瞼高さ フェニレフリン試験前後の下眼瞼高さ
時間枠：3分、10分、15分、30分
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3分、10分、15分、30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目の優位性を検出するスコビー テスト
時間枠：10% フェニレフリン点滴の 15 分前
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10% フェニレフリン点滴の 15 分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzana Matayoshi, MD、Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月18日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。