Ooglidpositie onderlinge afhankelijkheid bij patiënten met involutionele ptosis onderworpen aan 10% fenylefrine
18 maart 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Vergelijkende studie van de onderlinge afhankelijkheid van de ooglidpositie bij patiënten met involutionele ptosis onderworpen aan 1, 2 of 4 druppels 10% fenylefrine
Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van ooglidpositieveranderingen in geteste en tegenoverliggende ogen bij ptosispatiënten die werden onderworpen aan 1, 2 of 4 druppels 10% fenylefrine in één oog.
Het secundaire doel is om de oogdominantie, ernst en lateraliteit van ptosis te correleren met veranderingen in de ooglidpositie in deze 3 groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd bij patiënten met involutionele ptosis, die zullen worden onderworpen aan indruppeling van een enkele druppel 10% fenylefrine in één oog (Groep 1), 2 druppels (G2) of 4 druppels (G3).
Videocamera neemt de beelden van beide ogen op voor en na het aanbrengen van het medicijn na 3, 10, 15 en 30 minuten. De afbeeldingen worden bewerkt om de hoogte van het bovenste en onderste ooglid te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met involutionele blepharoptosis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Involutionele blepharoptosis
- Bovenmarge-reflexafstand kleiner of gelijk aan 2,0 mm
- Goede fixatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ooglidcorrecties
- Gebruik van adrenerge of sympathicomimetica
- Myopathieën
- Schildklierorbitopathie
- Niet-gecontroleerde hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten onderworpen aan toepassing van 1 druppel 10% fenylefrine
|
|
2
Patiënten onderworpen aan toepassing van 2 druppels 10% fenylefrine
|
|
3
Patiënten onderworpen aan toepassing van 4 druppels 10% fenylefrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoogte bovenste ooglid voor en na fenylefrinetest Hoogte onderste ooglid voor en na fenylefrinetest
Tijdsspanne: 3, 10, 15 en 30 minuten
|
3, 10, 15 en 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scobee-test om oogdominantie te detecteren
Tijdsspanne: 15 minuten vóór instillatie van 10% fenylefrine
|
15 minuten vóór instillatie van 10% fenylefrine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- phenylephrine test
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .