Interdépendance de la position des paupières chez les patients atteints de ptose involutive soumis à 10 % de phényléphrine
18 mars 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Étude comparative de l'interdépendance de la position des paupières chez des patients atteints de ptose involutive soumis à 1, 2 ou 4 gouttes de phényléphrine à 10 %
L'objectif principal de cette étude est de quantifier les changements de position des paupières dans les yeux testés et opposés chez des patients atteints de ptose soumis à 1, 2 ou 4 gouttes de phényléphrine à 10 % dans un œil.
L'objectif secondaire est de corréler la dominance oculaire, la sévérité et la latéralité du ptosis avec les changements de position des paupières dans ces 3 groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée chez des patients atteints de ptose involutive, qui seront soumis à l'instillation d'une seule goutte de phényléphrine à 10% dans un œil (Groupe 1), 2 gouttes (G2) ou 4 gouttes (G3).
La caméra vidéo enregistrera les images des deux yeux avant et après l'application du médicament à 3, 10, 15 et 30 minutes. Les images seront éditées pour analyser la hauteur des paupières supérieures et inférieures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de blépharoptose involutive
La description
Critère d'intégration:
- Blépharoptose involutive
- Distance marge supérieure-réflexe inférieure ou égale à 2,0 mm
- Bonne fixation et collaboration
Critère d'exclusion:
- Chirurgies des paupières précédentes
- Utilisation de médicaments adrénergiques ou sympathicomimétiques
- Myopathies
- Orbitopathie thyroïdienne
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Patients soumis à l'application de 1 goutte de phényléphrine à 10%
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2
Patients soumis à l'application de 2 gouttes de phényléphrine à 10%
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3
Patients soumis à l'application de 4 gouttes de phényléphrine à 10%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hauteur de la paupière supérieure avant et après le test à la phényléphrine Hauteur de la paupière inférieure avant et après le test à la phényléphrine
Délai: 3, 10, 15 et 30 minutes
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3, 10, 15 et 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test Scobee pour détecter la dominance oculaire
Délai: 15 minutes avant l'instillation de phényléphrine à 10 %
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15 minutes avant l'instillation de phényléphrine à 10 %
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
19 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- phenylephrine test
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