Szemhéj helyzetének kölcsönös függése 10% fenilefrinnel kezelt involúciós ptosisos betegeknél
2009. március 18. frissítette: University of Sao Paulo
A szemhéj helyzetének kölcsönös függésének összehasonlító vizsgálata 1, 2 vagy 4 csepp 10%-os fenilefrinnel kezelt involúciós ptosisos betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a szemhéjhelyzet változásainak számszerűsítése a vizsgált és szemközti szemekben olyan ptosisos betegeknél, akiknek az egyik szemébe 1, 2 vagy 4 csepp 10%-os fenilefrint adtak.
A másodlagos cél a szem dominanciája, súlyossága és lateralitása összefüggésbe hozása a ptosis szemhéj helyzetének változásával ebben a 3 csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet involúciós ptosisos betegeken végeznek, akiknek egyetlen csepp 10%-os fenilefrint kell csepegtetni az egyik szemébe (1. csoport), 2 cseppet (G2) vagy 4 cseppet (G3).
A videokamera mindkét szem képét rögzíti a gyógyszer alkalmazása előtt és után 3, 10, 15 és 30 perccel. A képek szerkesztésre kerülnek a felső és alsó szemhéj magasságának elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Involúciós blepharoptosisos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Involúciós blepharoptosis
- Felső határ-reflex távolság legfeljebb 2,0 mm
- Jó rögzítés és együttműködés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szemhéjműtétek
- Adrenerg vagy szimpatomimetikumok alkalmazása
- Myopathiák
- Pajzsmirigy orbitopathia
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
A betegek 1 csepp 10%-os fenilefrint kértek
|
|
2
A betegek 2 csepp 10%-os fenilefrint kértek
|
|
3
A betegek 4 csepp 10%-os fenilefrint kértek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felső szemhéj magassága fenilefrin teszt előtt és után Alsó szemhéj magassága fenilefrin teszt előtt és után
Időkeret: 3, 10, 15 és 30 perc
|
3, 10, 15 és 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Scobee teszt a szem dominanciájának kimutatására
Időkeret: 15 perccel a 10%-os fenilefrin becsepegtetése előtt
|
15 perccel a 10%-os fenilefrin becsepegtetése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- phenylephrine test
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .