Interdipendenza della posizione delle palpebre nei pazienti con ptosi involutiva sottoposti a fenilefrina al 10%
18 marzo 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Studio comparativo dell'interdipendenza della posizione delle palpebre nei pazienti con ptosi involutiva sottoposti a 1, 2 o 4 gocce di fenilefrina al 10%
Lo scopo principale di questo studio è quantificare i cambiamenti di posizione delle palpebre negli occhi testati e opposti nei pazienti con ptosi sottoposti a 1, 2 o 4 gocce di fenilefrina al 10% in un occhio.
L'obiettivo secondario è correlare la dominanza oculare, la gravità e la lateralità della ptosi con i cambiamenti di posizione delle palpebre in questi 3 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico condotto su pazienti con ptosi involutiva, che saranno sottoposti a instillazione di una singola goccia di fenilefrina al 10% in un occhio (Gruppo 1), 2 gocce (G2) o 4 gocce (G3).
La videocamera registrerà le immagini di entrambi gli occhi prima e dopo l'applicazione del farmaco a 3, 10, 15 e 30 minuti. Le immagini verranno modificate per analizzare l'altezza della palpebra superiore e inferiore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con blefaroptosi involutiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Blefaroptosi involutiva
- Distanza del margine superiore-riflesso inferiore o uguale a 2,0 mm
- Buona fissazione e collaborazione
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici alle palpebre
- Uso di farmaci adrenergici o simpaticomimetici
- Miopatie
- Orbitopatia tiroidea
- Malattie cardiovascolari non controllate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Pazienti sottoposti all'applicazione di 1 goccia di fenilefrina al 10%.
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2
Pazienti sottoposti all'applicazione di 2 gocce di fenilefrina al 10%.
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3
Pazienti sottoposti all'applicazione di 4 gocce di fenilefrina al 10%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Altezza della palpebra superiore prima e dopo il test della fenilefrina Altezza della palpebra inferiore prima e dopo il test della fenilefrina
Lasso di tempo: 3, 10, 15 e 30 minuti
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3, 10, 15 e 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test Scobee per rilevare la dominanza oculare
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'instillazione di fenilefrina al 10%.
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15 minuti prima dell'instillazione di fenilefrina al 10%.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
19 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- phenylephrine test
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