Interdependência da Posição Pálpebral em Pacientes com Ptose Involutiva Submetidos a Fenilefrina a 10%
18 de março de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo
Estudo comparativo da interdependência da posição palpebral em pacientes com ptose involutiva submetidos a 1, 2 ou 4 gotas de fenilefrina 10%
O objetivo principal deste estudo é quantificar as alterações da posição da pálpebra nos olhos testados e opostos em pacientes com ptose, submetidos a 1, 2 ou 4 gotas de fenilefrina a 10% em um olho.
O objetivo secundário é correlacionar a dominância ocular, severidade e lateralidade da ptose com as alterações da posição palpebral nesses 3 grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional prospectivo realizado em pacientes com ptose involutiva, os quais serão submetidos à instilação de uma única gota de fenilefrina a 10% em um olho (Grupo 1), 2 gotas (G2) ou 4 gotas (G3).
A câmera de vídeo registrará as imagens de ambos os olhos antes e depois da aplicação da droga em 3, 10, 15 e 30 minutos. As imagens serão editadas para analisar a altura da pálpebra superior e inferior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com blefaroptose involutiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Blefaroptose involutiva
- Distância reflexa da margem superior menor ou igual a 2,0 mm
- Boa fixação e colaboração
Critério de exclusão:
- Cirurgias anteriores das pálpebras
- Uso de drogas adrenérgicas ou simpaticomiméticas
- Miopatias
- orbitopatia da tireóide
- Doença cardiovascular não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes submetidos à aplicação de 1 gota de fenilefrina a 10%
|
|
2
Pacientes submetidos à aplicação de 2 gotas de fenilefrina 10%
|
|
3
Pacientes submetidos à aplicação de 4 gotas de fenilefrina a 10%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Altura da pálpebra superior antes e depois do teste da fenilefrina Altura da pálpebra inferior antes e depois do teste da fenilefrina
Prazo: 3, 10, 15 e 30 minutos
|
3, 10, 15 e 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de Scobee para detectar a dominância ocular
Prazo: 15 minutos antes da instilação de fenilefrina a 10%
|
15 minutos antes da instilação de fenilefrina a 10%
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- phenylephrine test
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .