Interdependenz der Augenlidposition bei Patienten mit involutionärer Ptosis, die 10 % Phenylephrin ausgesetzt wurden
18. März 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Vergleichsstudie zur gegenseitigen Abhängigkeit der Augenlidposition bei Patienten mit involutionärer Ptosis, denen 1, 2 oder 4 Tropfen 10 % Phenylephrin verabreicht wurden
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung der Augenlidpositionsänderungen in getesteten und gegenüberliegenden Augen bei Ptosis-Patienten, denen 1, 2 oder 4 Tropfen 10 % Phenylephrin in einem Auge verabreicht wurden.
Das sekundäre Ziel ist es, die Augendominanz, den Schweregrad und die Lateralität der Ptosis mit Änderungen der Augenlidposition in diesen 3 Gruppen zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die an Patienten mit involutionärer Ptosis durchgeführt wurde, denen ein einzelner Tropfen 10 % Phenylephrin in ein Auge (Gruppe 1), 2 Tropfen (G2) oder 4 Tropfen (G3) instilliert wird.
Die Videokamera zeichnet die Bilder beider Augen vor und nach der Arzneimittelanwendung nach 3, 10, 15 und 30 Minuten auf. Die Bilder werden bearbeitet, um die obere und untere Lidhöhe zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Sao Paulo, Brasilien, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit involutionärer Blepharoptose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Involutionäre Blepharoptose
- Oberer Rand-Reflex-Abstand kleiner oder gleich 2,0 mm
- Gute Fixierung und Zusammenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Frühere Augenlidoperationen
- Verwendung von adrenergen oder sympathikomimetischen Arzneimitteln
- Myopathien
- Schilddrüsenorbitopathie
- Nicht kontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Die Patienten unterzogen sich der Anwendung von 1 Tropfen 10% Phenylephrin
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2
Die Patienten unterzogen sich der Anwendung von 2 Tropfen 10% Phenylephrin
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3
Die Patienten unterzogen sich der Anwendung von 4 Tropfen 10% Phenylephrin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Oberlidhöhe vor und nach Phenylephrintest Unterlidhöhe vor und nach Phenylephrintest
Zeitfenster: 3, 10, 15 und 30 Minuten
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3, 10, 15 und 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Scobee-Test zum Nachweis von Augendominanz
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Einträufeln von 10 % Phenylephrin
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15 Minuten vor dem Einträufeln von 10 % Phenylephrin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- phenylephrine test
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