Interdependencia de la posición de los párpados en pacientes con ptosis involutiva sometidos a fenilefrina al 10%
18 de marzo de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Estudio comparativo de la interdependencia de la posición palpebral en pacientes con ptosis involutiva sometidos a 1, 2 o 4 gotas de fenilefrina al 10%
El objetivo principal de este estudio es cuantificar los cambios en la posición de los párpados en los ojos examinados y opuestos en pacientes con ptosis sometidos a 1, 2 o 4 gotas de fenilefrina al 10% en un ojo.
El objetivo secundario es correlacionar la dominancia ocular, la severidad y la lateralidad de la ptosis con cambios en la posición del párpado en estos 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo realizado en pacientes con ptosis involutiva, que serán sometidos a la instilación de una sola gota de fenilefrina al 10% en un ojo (Grupo 1), 2 gotas (G2) o 4 gotas (G3).
La cámara de video registrará las imágenes de ambos ojos antes y después de la aplicación del fármaco a los 3, 10, 15 y 30 minutos. Las imágenes se editarán para analizar la altura del párpado superior e inferior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con blefaroptosis involutiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Blefaroptosis involutiva
- Distancia margen-reflejo superior menor o igual a 2,0 mm
- Buena fijación y colaboración.
Criterio de exclusión:
- Cirugías de párpados anteriores
- Uso de fármacos adrenérgicos o simpaticomiméticos
- miopatías
- Orbitopatía tiroidea
- Enfermedad cardiovascular no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Pacientes sometidos a aplicación de 1 gota de fenilefrina al 10%
|
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2
Pacientes sometidos a aplicación de 2 gotas de fenilefrina al 10%
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3
Pacientes sometidos a aplicación de 4 gotas de fenilefrina al 10%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Altura del párpado superior antes y después de la prueba de fenilefrina Altura del párpado inferior antes y después de la prueba de fenilefrina
Periodo de tiempo: 3, 10, 15 y 30 minutos
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3, 10, 15 y 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de Scobee para detectar dominancia ocular
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la instilación de fenilefrina al 10%
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15 minutos antes de la instilación de fenilefrina al 10%
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- phenylephrine test
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