Взаимозависимость положения век у пациентов с инволюционным птозом, подвергшихся воздействию 10% фенилэфрина
18 марта 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Сравнительное исследование взаимозависимости положения век у пациентов с инволюционным птозом, которым вводили 1, 2 или 4 капли 10% фенилэфрина
Основной целью этого исследования является количественная оценка изменений положения век в тестируемых и противоположных глазах у пациентов с птозом, которым вводили 1, 2 или 4 капли 10% фенилэфрина в один глаз.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сопоставить преобладание глаз, тяжесть и латеральность птоза с изменениями положения век в этих 3 группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, проведенное у пациентов с инволюционным птозом, которым будет проведено закапывание одной капли 10% фенилэфрина в один глаз (группа 1), 2 капель (G2) или 4 капель (G3).
Видеокамера будет записывать изображения обоих глаз до и после применения препарата через 3, 10, 15 и 30 минут. Изображения будут отредактированы для анализа высоты верхнего и нижнего века.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инволюционным блефароптозом
Описание
Критерии включения:
- Инволюционный блефароптоз
- Расстояние между верхним краем и рефлексом меньше или равно 2,0 мм.
- Хорошая фиксация и сотрудничество
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на веках
- Использование адренергических или симпатикомиметических препаратов
- Миопатии
- Орбитопатия щитовидной железы
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациентам представлено применение 1 капли 10% фенилэфрина.
|
|
2
Больным показано применение 2 капель 10% фенилэфрина.
|
|
3
Больным показано применение 4 капель 10% фенилэфрина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высота верхнего века до и после фенилэфриновой пробы Высота нижнего века до и после фенилэфриновой пробы
Временное ограничение: 3, 10, 15 и 30 минут
|
3, 10, 15 и 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест Скоби для выявления доминантности глаз
Временное ограничение: За 15 минут до инстилляции 10% фенилэфрина
|
За 15 минут до инстилляции 10% фенилэфрина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- phenylephrine test
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .