- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00864656
Silmäluomen asennon keskinäinen riippuvuus involuutioptoosipotilailla, joille on annettu 10 % fenyyliefriiniä
keskiviikko 18. maaliskuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo
Vertaileva tutkimus silmäluomen asennon keskinäisriippuvuudesta involuutioptoosipotilailla, joille on annettu 1, 2 tai 4 tippaa 10 % fenyyliefriiniä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida silmäluomen asennon muutokset testatuissa ja vastakkaisissa silmissä ptoosipotilailla, joille on annettu 1, 2 tai 4 tippaa 10 % fenyyliefriiniä yhteen silmään.
Toissijainen tavoite on korreloida silmien dominanssi, vakavuus ja ptoosin lateraalisuus silmäluomien asennon muutoksilla näissä kolmessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, joka suoritetaan involuutioptoosipotilailla, joille tiputetaan yksi tippa 10 % fenyyliefriiniä yhteen silmään (ryhmä 1), 2 tippaa (G2) tai 4 tippaa (G3).
Videokamera tallentaa kuvat molemmista silmistä ennen ja jälkeen lääkkeen annon 3, 10, 15 ja 30 minuutin kohdalla. Kuvia muokataan ylä- ja alaluomien korkeuden analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Involutionaalinen blefaroptoosipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Involutionaalinen blefaroptoosi
- Ylämarginaali-heijastusetäisyys enintään 2,0 mm
- Hyvä kiinnitys ja yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat silmäluomen leikkaukset
- Adrenergisten tai sympatomimeettien käyttö
- Myopatiat
- Kilpirauhasen orbitopatia
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Potilaille haettiin 1 tippa 10 % fenyyliefriiniä
|
|
2
Potilaat saivat 2 tippaa 10 % fenyyliefriiniä
|
|
3
Potilaat saivat 4 tippaa 10 % fenyyliefriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yläluomeen korkeus ennen ja jälkeen fenyyliefriinitestin alaluomeen korkeus ennen ja jälkeen fenyyliefriinitestin
Aikaikkuna: 3, 10, 15 ja 30 minuuttia
|
3, 10, 15 ja 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Scobee-testi silmädominanssin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen 10 % fenyyliefriinin tiputtamista
|
15 minuuttia ennen 10 % fenyyliefriinin tiputtamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- phenylephrine test
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .