Indbyrdes afhængighed af øjenlågsposition hos patienter med involutional ptosis, der er underkastet 10 % phenylephrin
18. marts 2009 opdateret af: University of Sao Paulo
Sammenlignende undersøgelse af indbyrdes afhængighed af øjenlågsposition hos patienter med involutional ptosis, der er indsendt til 1, 2 eller 4 dråber 10 % phenylephrin
Det primære formål med denne undersøgelse er at kvantificere øjenlågspositionsændringer i testede og modsatte øjne hos ptosis-patienter, der har fået 1, 2 eller 4 dråber 10 % phenylephrin i det ene øje.
Det sekundære mål er at korrelere øjendominansen, sværhedsgraden og lateraliteten af ptosis med ændringer i øjenlågspositionen i disse 3 grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie udført i involutionelle ptosis-patienter, som vil blive underkastet instillation af en enkelt dråbe 10 % phenylephrin i det ene øje (Gruppe 1), 2 dråber (G2) eller 4 dråber (G3).
Videokameraet optager billederne af begge øjne før og efter medicinpåføring efter 3, 10, 15 og 30 minutter. Billederne vil blive redigeret for at analysere øvre og nedre låghøjde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Involutionelle blefaroptosepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Involutionel blefaroptose
- Øvre margin-refleksafstand mindre eller lig med 2,0 mm
- God fiksering og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øjenlågsoperationer
- Brug af adrenerge eller sympatikomimetiske lægemidler
- Myopatier
- Thyroid orbitopati
- Ikke-kontrolleret hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter underkastet anvendelse af 1 dråbe 10% phenylephrin
|
|
2
Patienter underkastet anvendelse af 2 dråber 10% phenylephrin
|
|
3
Patienter underkastet anvendelse af 4 dråber 10% phenylephrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre lågs højde før og efter phenylephrin test nedre låg højde før og efter phenylephrin test
Tidsramme: 3, 10, 15 og 30 minutter
|
3, 10, 15 og 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scobee-test for at påvise øjendominans
Tidsramme: 15 minutter før 10% phenylephrin instillation
|
15 minutter før 10% phenylephrin instillation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2009
Først opslået (SKØN)
19. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- phenylephrine test
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .