Współzależność położenia powiek u pacjentów z opadaniem powiek poddanych działaniu 10% fenylefryny
18 marca 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Badanie porównawcze współzależności położenia powiek u pacjentów z opadaniem powiek inwolucyjnych poddanych 1, 2 lub 4 kroplom 10% fenylefryny
Głównym celem niniejszej pracy jest ilościowa ocena zmian położenia powiek badanych i przeciwnych oczu u pacjentów z opadaniem powiek poddanych działaniu 1, 2 lub 4 kropli 10% fenylefryny do jednego oka.
Drugorzędnym celem jest skorelowanie dominacji oka, ciężkości i boczności opadania powiek ze zmianami położenia powiek w tych 3 grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone u pacjentów z opadaniem powiek inwolucyjnych, którym zostanie poddana wkroplenie pojedynczej kropli 10% fenylefryny do jednego oka (Grupa 1), 2 krople (G2) lub 4 krople (G3).
Kamera wideo rejestruje obrazy obu oczu przed i po aplikacji leku po 3, 10, 15 i 30 minutach. Obrazy zostaną poddane edycji w celu przeanalizowania wysokości górnej i dolnej powieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z powiekami inwolucyjnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bleparoptoza inwolucyjna
- Odległość górnego marginesu odruchowego mniejsza lub równa 2,0 mm
- Dobra fiksacja i współpraca
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte operacje powiek
- Stosowanie leków adrenergicznych lub sympatykomimetycznych
- miopatie
- Orbitopatia tarczycowa
- Niekontrolowana choroba układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci poddawali się aplikacji 1 kropli 10% fenylefryny
|
|
2
Chorych poddano aplikacji 2 kropli 10% fenylefryny
|
|
3
Chorych poddano aplikacji 4 kropli 10% fenylefryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wysokość górnej powieki przed i po teście z fenylefryną Wysokość dolnej powieki przed i po teście z fenylefryną
Ramy czasowe: 3, 10, 15 i 30 minut
|
3, 10, 15 i 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test Scobee do wykrywania dominacji oka
Ramy czasowe: 15 minut przed wkropleniem 10% fenylefryny
|
15 minut przed wkropleniem 10% fenylefryny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- phenylephrine test
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .