Vzájemná závislost polohy očních víček u pacientů s involuční ptózou, kterým byl podáván 10% fenylefrin
18. března 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo
Srovnávací studie vzájemné závislosti polohy očních víček u pacientů s involuční ptózou, kterým byla podána 1, 2 nebo 4 kapky 10% fenylefrinu
Primárním cílem této studie je kvantifikovat změny polohy očních víček u testovaných a opačných očí u pacientů s ptózou, kterým byla aplikována 1, 2 nebo 4 kapky 10% fenylefrinu do jednoho oka.
Sekundárním cílem je korelovat oční dominanci, závažnost a lateralitu ptózy se změnami polohy víček v těchto 3 skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační studii prováděnou u pacientů s involuční ptózou, kterým bude aplikována jedna kapka 10% fenylefrinu do jednoho oka (skupina 1), 2 kapky (G2) nebo 4 kapky (G3).
Videokamera zaznamená snímky obou očí před a po aplikaci drogy ve 3, 10, 15 a 30 minutách. Snímky budou upraveny pro analýzu výšky horního a spodního víčka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s involuční blefaroptózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Involuční blefaroptóza
- Vzdálenost horního okraje je menší nebo rovna 2,0 mm
- Dobrá fixace a spolupráce
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace očních víček
- Užívání adrenergních nebo sympatikomimetik
- Myopatie
- Orbitopatie štítné žlázy
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacientům byla aplikována 1 kapka 10% fenylefrinu
|
|
2
Pacienti podstoupili aplikaci 2 kapek 10% fenylefrinu
|
|
3
Pacienti podstoupili aplikaci 4 kapek 10% fenylefrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výška horního víčka před a po fenylefrinovém testu Výška spodního víčka před a po fenylefrinovém testu
Časové okno: 3, 10, 15 a 30 minut
|
3, 10, 15 a 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Scobee test pro zjištění oční dominance
Časové okno: 15 minut před instilací 10% fenylefrinu
|
15 minut před instilací 10% fenylefrinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
19. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- phenylephrine test
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .