Ögonlocksposition ömsesidigt beroende hos patienter med involutionell ptos som utsatts för 10 % fenylefrin
18 mars 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Jämförande studie av ömsesidigt beroende av ögonlockspositionen hos patienter med involutionell ptos som underkastats 1, 2 eller 4 droppar 10 % fenylefrin
Det primära syftet med denna studie är att kvantifiera förändringar i ögonlockspositionen i testade och motsatta ögon hos ptospatienter som utsatts för 1, 2 eller 4 droppar 10 % fenylefrin i ett öga.
Det sekundära målet är att korrelera ögondominansen, svårighetsgraden och lateraliteten av ptos med förändringar i ögonlockspositionen i dessa tre grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie utförd på involutionspatienter med ptos, som kommer att underkastas instillation av en enda droppe 10 % fenylefrin i ett öga (Grupp 1), 2 droppar (G2) eller 4 droppar (G3).
Videokameran kommer att spela in bilder av båda ögonen före och efter läkemedelsapplicering efter 3, 10, 15 och 30 minuter. Bilderna kommer att redigeras för att analysera övre och nedre lockets höjd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Involutionspatienter med blefaroptos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Involutionell blefaroptos
- Övre marginal-reflexavstånd mindre eller lika med 2,0 mm
- Bra fixering och samarbete
Exklusions kriterier:
- Tidigare ögonlocksoperationer
- Användning av adrenerga eller sympatikomimetiska läkemedel
- Myopatier
- Sköldkörtelorbitopati
- Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Patienter som fick applicera 1 droppe 10 % fenylefrin
|
|
2
Patienter som fick applicera 2 droppar 10 % fenylefrin
|
|
3
Patienter underkastade applicering av 4 droppar 10% fenylefrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övre lockets höjd före och efter fenylefrintest nedre lockhöjd före och efter fenylefrintest
Tidsram: 3, 10, 15 och 30 minuter
|
3, 10, 15 och 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Scobee-test för att upptäcka ögondominans
Tidsram: 15 minuter före 10 % fenylefrin instillation
|
15 minuter före 10 % fenylefrin instillation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
19 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- phenylephrine test
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .