Gjensidig avhengighet av øyelokksposisjon hos pasienter med involusjonell ptose som er utsatt for 10 % fenylefrin
18. mars 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo
Sammenlignende undersøkelse av gjensidig avhengighet av øyelokksposisjon hos pasienter med involusjonell ptose som ble sendt til 1, 2 eller 4 dråper 10 % fenylefrin
Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere endringer i øyelokkets posisjon i testede og motsatte øyne hos ptosepasienter som har fått 1, 2 eller 4 dråper 10 % fenylefrin i ett øye.
Det sekundære målet er å korrelere øyedominansen, alvorlighetsgraden og lateraliteten til ptosis med endringer i øyelokkets posisjon i disse 3 gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på involusjonelle ptosepasienter, som vil bli underkastet instillasjon av en enkelt dråpe 10 % fenylefrin i ett øye (gruppe 1), 2 dråper (G2) eller 4 dråper (G3).
Videokameraet vil ta opp bildene av begge øynene før og etter påføring av stoffet etter 3, 10, 15 og 30 minutter. Bildene vil bli redigert for å analysere øvre og nedre lokkhøyde.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403010
- Ophthalmology Dept. University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Involusjonelle blefaroptosepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Involusjonell blefaroptose
- Øvre margrefleksavstand mindre eller lik 2,0 mm
- God fiksering og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øyelokkoperasjoner
- Bruk av adrenerge eller sympatikomimetiske legemidler
- Myopatier
- Skjoldbrusk orbitopati
- Ikke-kontrollert kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pasienter som ble utsatt for bruk av 1 dråpe 10 % fenylefrin
|
|
2
Pasienter som ble utsatt for bruk av 2 dråper 10 % fenylefrin
|
|
3
Pasienter som ble utsatt for bruk av 4 dråper 10 % fenylefrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre lokkhøyde før og etter fenylefrintest nedre lokkhøyde før og etter fenylefrintest
Tidsramme: 3, 10, 15 og 30 minutter
|
3, 10, 15 og 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scobee-test for å oppdage øyedominans
Tidsramme: 15 minutter før 10 % fenylefrin instillasjon
|
15 minutter før 10 % fenylefrin instillasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzana Matayoshi, MD, Opthalmology Dept.Sao Paulo University General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- phenylephrine test
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .