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肥満患者における呼気気流制限 (EFL)

2009年7月13日 更新者:Medical Center Alkmaar

肥満と呼気流量制限 (EFL)

この研究の目的は、肥満患者における姿勢依存性の小気道閉塞を調査し、小気道閉塞の測定ツールとしての FOT の能力を研究することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肥満は、肺換気の機械的障害による呼吸困難の原因となります。 この機能障害の原因の 1 つは、肺容積の減少に関連する呼気流量の制限です。 その結果、肥満は喘息のような症状を引き起こす可能性があります。 そのため、肥満患者の中には喘息患者と誤診され、喘息の薬で治療される人もいます。 肥満患者の機械的気道閉塞に対する気管支拡張薬の影響は十分に確立されていません。

姿勢も肺容積に影響します。仰臥位では肺容積が減少します。 したがって、肥満と仰臥位の相互作用により肺容積が大幅に減少し、それによって気流制限がさらに増大する可能性があります。 肥満と仰臥位の両方が末梢気道の閉塞を引き起こすことが示唆されています。 このような閉塞は、25 ~ 75% の努力呼気流量の比率と肺活量を使用するスパイロメトリーによって測定できます。 ただし、この尺度は非常にばらつきがあります。

強制振動法 (FOT) は、呼吸器系の抵抗と反応物を測定する非侵襲的な方法です。 特にリアクタンスは、空気流の制限の測定に役立つことが示されています。

研究者らは、肥満により肺組織の機械的圧縮により姿勢に依存した呼気終末空気流量の制限が生じ、その結果、気道の抵抗とリアクタンスが増加すると仮説を立てています。 したがって、研究者らはサルブタモールによる気管支拡張の保護効果は期待していません。 研究者らは、FOT によって測定されたリアクタンスが気流制限の違いを検出し、スパイロメトリーによって測定された気流制限と相関関係があると予想しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

包含基準 肥満人口:

  • 男女 25~60歳
  • BMI (肥満指数) 30-40 kg/m2
  • 非喫煙者または元喫煙者で、10 パック年未満

包含基準の対照集団:

  • 男女 25~60歳
  • BMI (肥満指数) 18.5-25 kg/m2
  • 非喫煙者または元喫煙者で、10 パック年未満

除外基準 肥満人口:

  • 喘息
  • COPD (FEV1/FVC<0.70)
  • FEV1 で >9% の可逆性 (400 マイクログラムのサルブタモール)
  • その他の重大な神経筋疾患、心臓疾患、または肺疾患

除外基準の対照集団:

  • 喘息
  • COPD (FEV1/FVC<0.70)
  • その他の重大な神経筋疾患、心臓疾患、または肺疾患
  • FEV1 で >9% の可逆性 (400 マイクログラムのサルブタモール)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
肥満
BMI > 30と定義される肥満患者、25~60歳
コントロール
BMI 18.5 ~ 25 の被験者、年齢 25 ~ 60 歳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
仰臥位における肥満被験者と対照間のFEF25-75/FVCの平均値の差
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
小気道閉塞の測定ツールとしての FOT の能力。姿勢と肥満が肺容積、拡散能力、気流制限に及ぼす影響。姿勢依存の血流制限に対するサルブタモールによる気管支拡張の影響。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:J. G. van den Aardweg、Medical Center Alkmaar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月13日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Obesity MCA 2009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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