Uloshengitysilmavirran rajoitus liikalihavilla potilailla (EFL)
Liikalihavuus ja uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on hengenahdistuksen syy, joka johtuu keuhkojen ventilaation mekaanisesta heikkenemisestä. Yksi syy tähän heikentymiseen on uloshengitysvirtauksen rajoitus, joka liittyy keuhkojen tilavuuden vähenemiseen. Tämän seurauksena liikalihavuus voi aiheuttaa astman kaltaisia oireita. Siksi jotkut liikalihavat potilaat diagnosoidaan väärin astmapotilaiksi ja heitä hoidetaan astmalääkkeillä. Keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutuksia liikalihavien henkilöiden mekaaniseen hengitysteiden tukkeutumiseen ei ole osoitettu hyvin.
Myös asento vaikuttaa keuhkojen tilavuuteen: makuuasennossa ne pienenevät. Siksi liikalihavuuden ja makuuasennon vuorovaikutus saattaa johtaa suurempaan keuhkojen tilavuuden vähenemiseen ja siten lisääntyneeseen ilmavirran rajoitukseen. On ehdotettu, että sekä liikalihavuus että makuuasento johtavat perifeeristen hengitysteiden tukkeutumiseen. Tällainen tukos voidaan mitata spirometrialla käyttämällä pakotetun uloshengitysvirtauksen suhdetta 25-75 % ja vitaalikapasiteettia. Tämä mitta vaihtelee kuitenkin suuresti.
Pakkovärähtelytekniikka (FOT) on ei-invasiivinen menetelmä hengityselinten vastuksen ja reaktantin mittaamiseksi. Erityisesti reaktanssi on osoitettu hyödylliseksi ilmavirran rajoitusten mittaamisessa.
Tutkijat olettavat, että liikalihavuus aiheuttaa asennosta riippuvan uloshengityksen loppu-ilmavirran rajoituksen, joka johtuu keuhkokudoksen mekaanisesta puristumisesta, mikä johtaa lisääntyneeseen vastukseen ja reaktanssiin hengitysteissä. Siksi tutkijat eivät odota salbutamolin keuhkoputkia laajentavan suojaavaa vaikutusta. Tutkijat odottavat, että FOT:lla mitattu reaktanssi havaitsee erot ilmavirran rajoituksissa ja korreloi spirometrialla mitatun ilmavirran rajoituksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit lihava väestö:
- Mies/nainen, ikä 25-60
- BMI (painoindeksi) 30-40 kg/m2
- Tupakoimattomat tai entiset < 10 pakkausvuotta
Sisällytyskriteerien vertailupopulaatio:
- Mies/nainen, ikä 25-60
- BMI (painoindeksi) 18,5-25 kg/m2
- Tupakoimattomat tai entiset <10 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit lihava väestö:
- Astma
- COPD (FEV1/FVC<0,70)
- Palautuvuus >9 % FEV1:ssä (400 mikrogrammaa salbutamolia)
- Muu merkittävä neuromuskulaarinen, sydän- tai keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerien vertailupopulaatio:
- Astma
- COPD (FEV1/FVC<0,70)
- Muu merkittävä neuromuskulaarinen, sydän- tai keuhkosairaus
- Palautuvuus >9 % FEV1:ssä (400 mikrogrammaa salbutamolia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavuus
25–60-vuotiaat henkilöt, joilla on liikalihavuus, BMI > 30
|
|
Ohjaus
Koehenkilöt, joiden BMI on 18,5-25, ikä 25-60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEF25-75/FVC:n keskiarvojen ero lihavien ja selällään olevien kontrollien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FOT:n kapasiteetti pienten hengitysteiden tukkeuman mittausvälineenä. Asennon ja liikalihavuuden vaikutukset keuhkojen tilavuuteen, diffuusiokapasiteettiin, ilmavirran rajoituksiin. Salbutamolin aiheuttaman bronkodilaation vaikutus asennosta riippuvaiseen virtausrajoitukseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity MCA 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .