Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expiratoire luchtstroombeperking bij proefpersonen met obesitas (EFL)

13 juli 2009 bijgewerkt door: Medical Center Alkmaar

Obesitas en expiratoire stroombeperking (EFL)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van houdingsafhankelijke kleine luchtwegobstructie bij personen met obesitas, en het bestuderen van de capaciteit van FOT als meetinstrument voor kleine luchtwegobstructie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een oorzaak van kortademigheid als gevolg van mechanische verslechtering van de longventilatie. Een van de oorzaken van deze stoornis is beperking van de expiratoire stroom, die verband houdt met een verminderd longvolume. Dientengevolge kan obesitas astma-achtige symptomen veroorzaken. Daarom worden sommige patiënten met obesitas verkeerd gediagnosticeerd als astmapatiënt en behandeld met astmamedicatie. De effecten van bronchusverwijders op de mechanische luchtwegobstructie bij zwaarlijvige personen zijn niet goed vastgesteld.

De houding heeft ook effect op de longvolumes: in rugligging nemen deze af. Daarom zou de interactie van obesitas en liggende houding kunnen resulteren in een grotere afname van longvolumes, en daardoor een sterkere beperking van de luchtstroom. Er is gesuggereerd dat zowel zwaarlijvigheid als liggende houding resulteren in een obstructie van perifere luchtwegen. Een dergelijke obstructie kan worden gemeten door middel van spirometrie, met behulp van de verhouding tussen geforceerde expiratoire flow tussen 25 en 75% en vitale capaciteit. Deze maat is echter zeer variabel.

De geforceerde oscillatietechniek (FOT) is een niet-invasieve methode om de weerstand en reactant van het ademhalingssysteem te meten. Met name de reactantie is nuttig gebleken bij het meten van luchtstroombeperkingen.

De onderzoekers veronderstellen dat obesitas een houdingsafhankelijke beperking van de eind-expiratoire luchtstroom veroorzaakt als gevolg van een mechanische compressie van longweefsel, resulterend in verhoogde weerstand en reactantie in de luchtwegen. Daarom verwachten de onderzoekers geen beschermend effect van bronchusverwijding door salbutamol. De onderzoekers verwachten dat de reactantie gemeten door FOT verschillen in luchtstroombeperking detecteert en correleert met luchtstroombeperking zoals gemeten door spirometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria zwaarlijvige bevolking:

  • Man/vrouw, leeftijd 25-60
  • BMI (lichaamsmassa-index) 30-40 kg/m2
  • Niet- of ex-rokers met < 10 pakjaren

Inclusiecriteria controlepopulatie:

  • Man/vrouw, leeftijd 25-60
  • BMI (lichaamsmassa-index) 18,5-25 kg/m2
  • Niet- of ex-rokers met <10 pakjaren

Uitsluitingscriteria zwaarlijvige bevolking:

  • Astma
  • COPD (FEV1/FVC<0,70)
  • Omkeerbaarheid >9% in FEV1 (400 microgram salbutamol)
  • Andere significante neuromusculaire, hart- of longziekte

Uitsluitingscriteria controlepopulatie:

  • Astma
  • COPD (FEV1/FVC<0,70)
  • Andere significante neuromusculaire, hart- of longziekte
  • Omkeerbaarheid >9% in FEV1 (400 microgram salbutamol)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Obesitas
Proefpersonen met obesitas, gedefinieerd als BMI > 30, in de leeftijd van 25-60 jaar
Controle
Onderwerpen met een BMI 18,5-25, leeftijd 25-60

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in gemiddelde waarden van FEF25-75/FVC tussen proefpersonen met obesitas en controles in rugligging
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De capaciteit van FOT als meetinstrument voor obstructie van de kleine luchtwegen. De effecten van houding en obesitas op longvolumes, diffusiecapaciteit, beperking van de luchtstroom. Het effect van bronchusverwijding door salbutamol op houdingsafhankelijke stroombeperking.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Obesity MCA 2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren