Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Begränsning av expiratoriskt luftflöde hos personer med fetma (EFL)

13 juli 2009 uppdaterad av: Medical Center Alkmaar

Fetma och expiratoriskt flödesbegränsning (EFL)

Syftet med denna studie är att undersöka hållningsberoende små luftvägsobstruktioner hos personer med fetma, och att studera kapaciteten hos FOT som ett mätverktyg för små luftvägsobstruktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma är en orsak till dyspné på grund av mekanisk försämring av lungventilation. En av orsakerna till denna försämring är expiratoriskt flödesbegränsning, som är relaterad till minskad lungvolym. Som ett resultat kan fetma orsaka astmaliknande symtom. Därför feldiagnostiseras vissa patienter med fetma som astmapatienter och behandlas med astmamedicin. Effekterna av luftrörsvidgare på den mekaniska luftvägsobstruktionen hos överviktiga personer har inte fastställts väl.

Hållningen har också effekt på lungvolymerna: de minskar i ryggläge. Därför kan interaktionen mellan fetma och ryggläge resultera i en större minskning av lungvolymerna och därmed en mer ökad begränsning av luftflödet. Det har föreslagits att både fetma och liggande ställning resulterar i en obstruktion av perifera luftvägar. Ett sådant hinder kan mätas med spirometri, med hjälp av förhållandet mellan forcerat utandningsflöde mellan 25 och 75 % och vitalkapacitet. Detta mått är dock mycket varierande.

Forcerad oscillationsteknik (FOT) är en icke-invasiv metod för att mäta resistansen och reaktanten i andningssystemet. Särskilt reaktansen har visat sig användbar vid mätning av luftflödesbegränsningar.

Forskarna antar att fetma orsakar en hållningsberoende begränsning av luftflödet i slutet av utandningen på grund av en mekanisk kompression av lungvävnad, vilket resulterar i ökat motstånd och reaktans i luftvägarna. Därför förväntar sig utredarna ingen skyddande effekt av bronkodilation med salbutamol. Utredarna förväntar sig att reaktans mätt med FOT upptäcker skillnader i luftflödesbegränsning och korrelerar med luftflödesbegränsning mätt med spirometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier överviktiga befolkning:

  • Man/kvinna, ålder 25-60
  • BMI (body mass index) 30-40 kg/m2
  • Icke eller före detta rökare med < 10 packår

Inklusionskriterier kontrollpopulation:

  • Man/kvinna, ålder 25-60
  • BMI (body mass index) 18,5-25 kg/m2
  • Icke eller före detta rökare med <10 packår

Uteslutningskriterier överviktiga befolkning:

  • Astma
  • KOL (FEV1/FVC <0,70)
  • Reversibilitet >9 % i FEV1 (400 mikrogram salbutamol)
  • Andra signifikanta neuromuskulära, hjärt- eller lungsjukdomar

Kontrollpopulation för uteslutningskriterier:

  • Astma
  • KOL (FEV1/FVC <0,70)
  • Andra signifikanta neuromuskulära, hjärt- eller lungsjukdomar
  • Reversibilitet >9 % i FEV1 (400 mikrogram salbutamol)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fetma
Försökspersoner med fetma, definierat som BMI > 30, i åldern 25-60
Kontrollera
Försökspersoner med ett BMI 18,5-25, i åldern 25-60

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i medelvärden för FEF25-75/FVC mellan patienter med fetma och kontroller i ryggläge
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kapaciteten hos FOT som ett mätverktyg för små luftvägsobstruktioner. Effekterna av hållning och fetma på lungvolymer, diffusionskapacitet, luftflödesbegränsning. Effekten av bronkdilatation med salbutamol på hållningsberoende flödesbegränsning.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Obesity MCA 2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera