Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie wydechowego przepływu powietrza u osób z otyłością (EFL)

13 lipca 2009 zaktualizowane przez: Medical Center Alkmaar

Otyłość i ograniczenie przepływu wydechowego (EFL)

Celem tego badania jest zbadanie zależnej od postawy niedrożności małych dróg oddechowych u osób z otyłością oraz zbadanie możliwości FOT jako narzędzia pomiarowego dla niedrożności małych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Otyłość jest przyczyną duszności z powodu mechanicznego upośledzenia wentylacji płuc. Jedną z przyczyn tego upośledzenia jest ograniczenie przepływu wydechowego, które wiąże się ze zmniejszeniem objętości płuc. W rezultacie otyłość może powodować objawy podobne do astmy. Dlatego niektórzy pacjenci z otyłością są błędnie diagnozowani jako chorzy na astmę i leczeni lekami na astmę. Wpływ leków rozszerzających oskrzela na mechaniczną obturację dróg oddechowych u osób otyłych nie został dobrze poznany.

Postawa ma również wpływ na objętość płuc: zmniejsza się ona w pozycji leżącej. Dlatego interakcja otyłości i pozycji leżącej może skutkować większym zmniejszeniem objętości płuc, a tym samym większym ograniczeniem przepływu powietrza. Sugeruje się, że zarówno otyłość, jak i pozycja leżąca powodują niedrożność obwodowych dróg oddechowych. Taką niedrożność można zmierzyć za pomocą spirometrii, wykorzystując stosunek natężonego przepływu wydechowego między 25 a 75% do pojemności życiowej. Miara ta jest jednak bardzo zmienna.

Technika wymuszonych oscylacji (FOT) jest nieinwazyjną metodą pomiaru rezystancji i reagentów układu oddechowego. Szczególnie reaktancja okazała się przydatna w pomiarach ograniczeń przepływu powietrza.

Badacze postawili hipotezę, że otyłość powoduje zależne od postawy ograniczenie końcowo-wydechowego przepływu powietrza z powodu mechanicznego ucisku tkanki płucnej, co skutkuje zwiększonym oporem i reaktancją w drogach oddechowych. Dlatego badacze nie spodziewają się ochronnego działania rozszerzającego oskrzela salbutamolu. Badacze spodziewają się, że reaktancja mierzona metodą FOT wykrywa różnice w ograniczeniu przepływu powietrza przez drogi oddechowe i koreluje z ograniczeniem przepływu powietrza mierzonym spirometrią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria włączenia populacja otyłych:

  • Mężczyzna/kobieta, wiek 25-60 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) 30-40 kg/m2
  • Niepalący lub byli palacze z < 10 paczkolatami

Populacja kontrolna Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna/kobieta, wiek 25-60 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) 18,5-25 kg/m2
  • Niepalący lub byli palacze z <10 paczkolatami

Kryteria wykluczenia populacja osób otyłych:

  • Astma
  • POChP (FEV1/FVC<0,70)
  • Odwracalność >9% w FEV1 (400 mikrogramów salbutamolu)
  • Inne istotne choroby nerwowo-mięśniowe, serca lub płuc

Populacja kontrolna kryteriów wykluczenia:

  • Astma
  • POChP (FEV1/FVC<0,70)
  • Inne istotne choroby nerwowo-mięśniowe, serca lub płuc
  • Odwracalność >9% w FEV1 (400 mikrogramów salbutamolu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Otyłość
Osoby z otyłością, definiowaną jako BMI > 30, w wieku 25-60 lat
Kontrola
Osoby z BMI 18,5-25, w wieku 25-60 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica średnich wartości FEF25-75/FVC między osobami z otyłością a grupą kontrolną w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność FOT jako narzędzia pomiarowego dla niedrożności małych dróg oddechowych. Wpływ postawy i otyłości na objętość płuc, pojemność dyfuzyjną, ograniczenie przepływu powietrza. Wpływ rozszerzenia oskrzeli przez salbutamol na ograniczenie przepływu zależne od postawy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obesity MCA 2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj