- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00865293
Limitação do Fluxo de Ar Expiratório em Indivíduos com Obesidade (EFL)
Obesidade e Limitação do Fluxo Expiratório (EFL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é uma causa de dispneia devido ao comprometimento mecânico da ventilação pulmonar. Uma das causas desse comprometimento é a limitação do fluxo expiratório, que está relacionada à diminuição do volume pulmonar. Como resultado, a obesidade pode causar sintomas semelhantes aos da asma. Portanto, alguns pacientes com obesidade são diagnosticados erroneamente como pacientes com asma e tratados com medicamentos para asma. Os efeitos dos broncodilatadores na obstrução mecânica das vias aéreas em indivíduos obesos não foram bem estabelecidos.
A postura também tem efeito sobre os volumes pulmonares: eles diminuem na posição supina. Portanto, a interação da obesidade e da postura supina pode resultar em uma maior diminuição dos volumes pulmonares e, portanto, em uma maior limitação do fluxo aéreo. Tem sido sugerido que tanto a obesidade quanto a postura supina resultam em obstrução das vias aéreas periféricas. Tal obstrução pode ser medida pela espirometria, utilizando-se a razão entre o fluxo expiratório forçado entre 25 e 75% e a capacidade vital. Esta medida é altamente variável, no entanto.
A técnica de oscilação forçada (FOT) é um método não invasivo para medir a resistência e o reagente do sistema respiratório. Particularmente, a reatância tem se mostrado útil na medição de limitações de fluxo de ar.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a obesidade causa uma limitação do fluxo aéreo expiratório final dependente da postura devido a uma compressão mecânica do tecido pulmonar, resultando em aumento da resistência e reatância nas vias aéreas. Portanto, os investigadores não esperam nenhum efeito protetor da broncodilatação pelo salbutamol. Os investigadores esperam que a reatância medida pelo FOT detecte diferenças na limitação do fluxo de ar e se correlacione com a limitação do fluxo de ar medida pela espirometria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão população obesa:
- Homem/mulher, idade 25-60
- IMC (índice de massa corporal) 30-40 kg/m2
- Não ou ex-fumantes com < 10 anos-maço
População de controle de critérios de inclusão:
- Homem/mulher, idade 25-60
- IMC (índice de massa corporal) 18,5-25 kg/m2
- Não ou ex-fumantes com menos de 10 anos-maço
Critérios de exclusão população obesa:
- Asma
- DPOC (VEF1/CVF<0,70)
- Reversibilidade >9% no VEF1 (400 microgramas de salbutamol)
- Outra doença neuromuscular, cardíaca ou pulmonar significativa
População de controle de critérios de exclusão:
- Asma
- DPOC (VEF1/CVF<0,70)
- Outra doença neuromuscular, cardíaca ou pulmonar significativa
- Reversibilidade >9% no VEF1 (400 microgramas de salbutamol)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Obesidade
Indivíduos com obesidade, definida como IMC > 30, com idade entre 25 e 60 anos
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Ao controle
Indivíduos com IMC 18,5-25, com idade entre 25-60
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença nos valores médios de FEF25-75/FVC entre indivíduos com obesidade e controles em posição supina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A capacidade de FOT como uma ferramenta de medição para obstrução de pequenas vias aéreas. Os efeitos da postura e da obesidade nos volumes pulmonares, capacidade de difusão, limitação do fluxo aéreo. O efeito da broncodilatação por salbutamol na limitação de fluxo dependente da postura.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obesity MCA 2009
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