- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00865293
비만 환자의 호기 기류 제한 (EFL)
비만 및 호기 흐름 제한(EFL)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비만은 폐 환기의 기계적 손상으로 인한 호흡 곤란의 원인입니다. 이러한 장애의 원인 중 하나는 호기 흐름 제한으로, 이는 폐용적 감소와 관련이 있습니다. 결과적으로 비만은 천식과 유사한 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서 일부 비만 환자는 천식 환자로 오진되어 천식 약물 치료를 받고 있다. 비만 환자의 기계적 기도 폐쇄에 대한 기관지확장제의 효과는 잘 확립되지 않았습니다.
자세는 또한 폐 용적에 영향을 미칩니다. 바로 누운 자세에서 감소합니다. 따라서 비만과 반듯이 누운 자세의 상호작용은 폐용적의 더 큰 감소를 초래할 수 있으며, 따라서 기류 제한이 더 증가할 수 있습니다. 비만과 앙와위 자세 모두 말초 기도 폐쇄를 초래한다고 제안되었습니다. 이러한 폐색은 25~75% 사이의 강제 호기 흐름과 폐활량의 비율을 사용하여 폐활량계로 측정할 수 있습니다. 그러나이 측정은 매우 가변적입니다.
FOT(forced oscillation technique)는 호흡계의 저항과 반응물을 측정하는 비침습적 방법입니다. 특히 리액턴스는 기류 제한 측정에 유용한 것으로 나타났습니다.
연구자들은 비만이 폐 조직의 기계적인 압박으로 인해 자세에 따른 호기말 기류 제한을 유발하여 기도의 저항과 리액턴스를 증가시킨다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 살부타몰에 의한 기관지 확장의 보호 효과가 없을 것으로 예상합니다. 연구자들은 FOT에 의해 측정된 리액턴스가 기류 제한의 차이를 감지하고 폐활량계로 측정된 기류 제한과 상관관계가 있다고 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 비만 인구:
- 남성/여성, 25-60세
- BMI(체질량 지수) 30~40kg/m2
- 10갑년 미만의 비흡연자 또는 비흡연자
포함 기준 대조군 모집단:
- 남성/여성, 25-60세
- BMI(체질량 지수) 18.5~25kg/m2
- 10갑년 미만의 비흡연자 또는 전흡연자
제외 기준 비만 인구:
- 천식
- COPD(FEV1/FVC<0.70)
- FEV1(살부타몰 400마이크로그램)에서 가역성 >9%
- 기타 중요한 신경근, 심장 또는 폐 질환
제외 기준 대조군 모집단:
- 천식
- COPD(FEV1/FVC<0.70)
- 기타 중요한 신경근, 심장 또는 폐 질환
- FEV1(살부타몰 400마이크로그램)에서 가역성 >9%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만
25-60세의 BMI > 30으로 정의되는 비만 대상자
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제어
BMI 18,5-25, 25-60세 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 피험자와 누운 자세의 대조군 간의 FEF25-75/FVC 평균값의 차이
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작은 기도 폐쇄에 대한 측정 도구로서의 FOT의 용량. 자세와 비만이 폐용적, 확산능력, 기류제한에 미치는 영향. salbutamol에 의한 기관지 확장이 자세에 따른 흐름 제한에 미치는 영향.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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