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肥胖受试者的呼气气流受限 (EFL)

2009年7月13日 更新者:Medical Center Alkmaar

肥胖和呼气流量限制 (EFL)

本研究的目的是调查肥胖受试者的姿势依赖性小气道阻塞,并研究 FOT 作为小气道阻塞测量工具的能力。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

由于肺通气的机械损伤,肥胖是呼吸困难的一个原因。 这种损害的原因之一是呼气流量受限,这与肺容量减少有关。 结果,肥胖会引起类似哮喘的症状。 因此,一些肥胖患者被误诊为哮喘患者,并接受哮喘药物治疗。 支气管扩张剂对肥胖受试者机械性气道阻塞的影响尚未确定。

姿势对肺容量也有影响:它们在仰卧位时会减少。 因此,肥胖和仰卧姿势的相互作用可能会导致肺容量大幅减少,从而进一步增加气流受限。 有人提出,肥胖和仰卧姿势都会导致外周气道阻塞。 这种阻塞可以通过肺量计测量,使用 25% 和 75% 之间的用力呼气流量与肺活量的比率。 然而,这一措施变化很大。

强迫振荡技术(FOT)是一种非侵入性的方法来测量呼吸系统的阻力和反应物。 特别是电抗已被证明可用于测量气流限制。

研究人员假设,由于肺组织的机械压缩,肥胖会导致姿势依赖性呼气末气流受限,从而导致气道阻力和电抗增加。 因此,研究人员预计沙丁胺醇没有扩张支气管的保护作用。 研究人员预计,FOT 测量的电抗可检测气流受限的差异,并与肺活量计测量的气流受限相关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准肥胖人群:

  • 男/女,25-60岁
  • BMI(体重指数)30-40 kg/m2
  • < 10 包年的非吸烟者或戒烟者

纳入标准对照人群:

  • 男/女,25-60岁
  • BMI(体重指数)18.5-25 kg/m2
  • <10 包年的非吸烟者或戒烟者

排除标准肥胖人群:

  • 哮喘
  • 慢性阻塞性肺病(FEV1/FVC<0.70)
  • FEV1(400 微克沙丁胺醇)的可逆性 >9%
  • 其他严重的神经肌肉、心脏或肺部疾病

排除标准对照人群:

  • 哮喘
  • 慢性阻塞性肺病(FEV1/FVC<0.70)
  • 其他严重的神经肌肉、心脏或肺部疾病
  • FEV1(400 微克沙丁胺醇)的可逆性 >9%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
肥胖
肥胖受试者,定义为 BMI > 30,年龄在 25-60 岁之间
控制
BMI 18,5-25,年龄 25-60 岁的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
仰卧位肥胖受试者与对照组FEF25-75/FVC平均值的差异
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
FOT 作为小气道阻塞测量工具的能力。姿势和肥胖对肺容量、扩散能力、气流限制的影响。沙丁胺醇的支气管扩张作用对姿势依赖性流量限制的影响。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:J. G. van den Aardweg、Medical Center Alkmaar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月18日

首次发布 (估计)

2009年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月13日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Obesity MCA 2009

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