Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kilégzési légáramlás korlátozása elhízott betegeknél (EFL)

2009. július 13. frissítette: Medical Center Alkmaar

Elhízás és kilégzési áramlás korlátozása (EFL)

A tanulmány célja a testtartástól függő kislégúti elzáródás vizsgálata elhízott személyeknél, valamint a FOT kapacitásának vizsgálata a kis légúti obstrukció mérőeszközeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás a légszomj oka a pulmonalis lélegeztetés mechanikai károsodása miatt. Ennek a károsodásnak az egyik oka a kilégzési áramlás korlátozása, amely a tüdőtérfogat csökkenésével függ össze. Ennek eredményeként az elhízás asztmaszerű tüneteket okozhat. Ezért egyes elhízott betegeket tévesen asztmás betegeknek diagnosztizálnak, és asztmagyógyszerekkel kezelik őket. A hörgőtágítók hatása a mechanikus légúti elzáródásra elhízott személyeknél nem bizonyított jól.

A testtartás is hatással van a tüdőtérfogatra: fekvő helyzetben lecsökken. Ezért az elhízás és a fekvő testhelyzet kölcsönhatása a tüdőtérfogat nagyobb csökkenését, és ezáltal a légáramlás fokozottabb korlátozását eredményezheti. Feltételezték, hogy mind az elhízás, mind a fekvő testhelyzet a perifériás légutak elzáródását eredményezi. Az ilyen elzáródás spirometriával mérhető, a 25-75% közötti kényszerkilégzési áramlás és a vitálkapacitás arányával. Ez a mérték azonban nagyon változó.

A kényszerített oszcillációs technika (FOT) egy non-invazív módszer a légzőrendszer ellenállásának és reaktánsának mérésére. A reaktancia különösen hasznosnak bizonyult a légáramlási korlátozások mérésében.

A kutatók azt feltételezik, hogy az elhízás a tüdőszövet mechanikai összenyomása miatt testtartásfüggő, kilégzési végi légáramlás-korlátozást okoz, ami a légutak ellenállásának és reaktanciájának növekedését eredményezi. Ezért a vizsgálók nem várják a szalbutamol hörgőtágító hatásának védő hatását. A kutatók arra számítanak, hogy a FOT-val mért reaktancia különbségeket észlel a légáramlás korlátozásában, és korrelál a spirometriával mért légáramlás-korlátozással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevonási kritériumok elhízott populáció:

  • Férfi/nő, 25-60 éves korig
  • BMI (testtömegindex) 30-40 kg/m2
  • Nemdohányzók vagy volt dohányosok <10 csomagévnél

Bevonási kritériumok kontrollpopuláció:

  • Férfi/nő, 25-60 éves korig
  • BMI (testtömegindex) 18,5-25 kg/m2
  • Nem vagy volt dohányosok <10 csomagévnél

Kizárási kritériumok elhízott populáció:

  • Asztma
  • COPD (FEV1/FVC<0,70)
  • Reverzibilitás >9% a FEV1-ben (400 mikrogramm szalbutamol)
  • Egyéb jelentős neuromuszkuláris, szív- vagy tüdőbetegség

Kizárási feltételek kontrollpopuláció:

  • Asztma
  • COPD (FEV1/FVC<0,70)
  • Egyéb jelentős neuromuszkuláris, szív- vagy tüdőbetegség
  • Reverzibilitás >9% a FEV1-ben (400 mikrogramm szalbutamol)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elhízottság
Elhízott alanyok, akiknek BMI > 30, 25-60 évesek
Ellenőrzés
18,5-25 BMI-vel rendelkező alanyok, 25-60 évesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FEF25-75/FVC átlagértékeinek különbsége az elhízott személyek és a hanyatt fekvő kontrollok között
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FOT kapacitása a kis légúti obstrukció mérőeszközeként. A testtartás és az elhízás hatása a tüdőtérfogatra, a diffúziós kapacitásra, a légáramlás korlátozására. A szalbutamol által okozott hörgőtágítás hatása a testtartástól függő áramláskorlátozásra.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Obesity MCA 2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel