Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení průtoku výdechového vzduchu u pacientů s obezitou (EFL)

13. července 2009 aktualizováno: Medical Center Alkmaar

Obezita a omezení exspiračního průtoku (EFL)

Účelem této studie je zkoumat obstrukci malých dýchacích cest závislou na držení těla u pacientů s obezitou a studovat kapacitu FOT jako nástroje pro měření obstrukce malých dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Obezita je příčinou dušnosti v důsledku mechanického poškození plicní ventilace. Jednou z příčin tohoto postižení je omezení výdechového průtoku, které souvisí se sníženým objemem plic. V důsledku toho může obezita způsobit příznaky podobné astmatu. Někteří pacienti s obezitou jsou proto mylně diagnostikováni jako pacienti s astmatem a jsou léčeni léky na astma. Účinky bronchodilatátorů na mechanickou obstrukci dýchacích cest u obézních subjektů nebyly dobře stanoveny.

Držení těla má také vliv na objemy plic: v poloze na zádech se zmenšují. Interakce obezity a polohy vleže tedy může vést k většímu snížení objemu plic, a tím k většímu omezení průtoku vzduchu. Bylo navrženo, že jak obezita, tak poloha vleže na zádech mají za následek obstrukci periferních dýchacích cest. Takovou obstrukci lze měřit spirometrií s použitím poměru usilovného výdechového průtoku mezi 25 a 75 % a vitální kapacity. Tato míra je však velmi variabilní.

Technika nucené oscilace (FOT) je neinvazivní metoda měření odporu a reaktantu dýchacího systému. Zejména reaktance se ukázala jako užitečná při měření omezení proudění vzduchu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že obezita způsobuje omezení průtoku vzduchu na konci výdechu v závislosti na poloze v důsledku mechanické komprese plicní tkáně, což má za následek zvýšený odpor a reaktanci v dýchacích cestách. Proto výzkumníci neočekávají žádný ochranný účinek bronchodilatace salbutamolem. Výzkumníci očekávají, že reaktance měřená pomocí FOT detekuje rozdíly v omezení proudění vzduchu a koreluje s omezením proudění vzduchu, jak je měřeno spirometrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Obézní populace podle kritérií pro zařazení:

  • Muž/žena, věk 25-60 let
  • BMI (body mass index) 30-40 kg/m2
  • Nekuřáci nebo bývalí kuřáci s < 10 roků balení

Kontrolní populace kritérií začlenění:

  • Muž/žena, věk 25-60 let
  • BMI (body mass index) 18,5-25 kg/m2
  • Nekuřáci nebo bývalí kuřáci s <10 roků balení

Kritéria vyloučení obézní populace:

  • Astma
  • COPD (FEV1/FVC<0,70)
  • Reverzibilita > 9 % v FEV1 (400 mikrogramů salbutamolu)
  • Jiné významné neuromuskulární, srdeční nebo plicní onemocnění

Kontrolní populace kritérií vyloučení:

  • Astma
  • COPD (FEV1/FVC<0,70)
  • Jiné významné neuromuskulární, srdeční nebo plicní onemocnění
  • Reverzibilita > 9 % v FEV1 (400 mikrogramů salbutamolu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obezita
Subjekty s obezitou, definovanou jako BMI > 30, ve věku 25-60 let
Řízení
Subjekty s BMI 18,5-25, ve věku 25-60 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v průměrných hodnotách FEF25-75/FVC mezi subjekty s obezitou a kontrolami v poloze na zádech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kapacita FOT jako nástroje pro měření obstrukce malých dýchacích cest. Vliv držení těla a obezity na objemy plic, difuzní kapacitu, omezení proudění vzduchu. Účinek bronchodilatace salbutamolem na omezení průtoku závislé na postoji.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Obesity MCA 2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit