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Limitazione del flusso aereo espiratorio nei soggetti con obesità (EFL)

13 luglio 2009 aggiornato da: Medical Center Alkmaar

Obesità e limitazione del flusso espiratorio (EFL)

Lo scopo di questo studio è indagare l'ostruzione delle piccole vie aeree dipendente dalla postura nei soggetti con obesità e studiare la capacità dell'FOT come strumento di misurazione per l'ostruzione delle piccole vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità è una causa di dispnea dovuta a compromissione meccanica della ventilazione polmonare. Una delle cause di questa compromissione è la limitazione del flusso espiratorio, che è correlata alla diminuzione del volume polmonare. Di conseguenza, l'obesità può causare sintomi simili all'asma. Pertanto, alcuni pazienti con obesità vengono diagnosticati erroneamente come pazienti asmatici e trattati con farmaci per l'asma. Gli effetti dei broncodilatatori sull'ostruzione meccanica delle vie aeree nei soggetti obesi non sono stati ben definiti.

La postura ha effetto anche sui volumi polmonari: sono diminuiti in posizione supina. Pertanto, l'interazione tra obesità e postura supina potrebbe comportare una maggiore diminuzione dei volumi polmonari e quindi una maggiore limitazione del flusso aereo. È stato suggerito che sia l'obesità che la postura supina provochino un'ostruzione delle vie aeree periferiche. Tale ostruzione può essere misurata mediante spirometria, utilizzando il rapporto tra il flusso espiratorio forzato compreso tra il 25 e il 75% e la capacità vitale. Questa misura è molto variabile, tuttavia.

La tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) è un metodo non invasivo per misurare la resistenza e il reagente del sistema respiratorio. In particolare la reattanza si è dimostrata utile nella misurazione delle limitazioni del flusso d'aria.

I ricercatori ipotizzano che l'obesità causi una limitazione del flusso aereo di fine espirazione dipendente dalla postura a causa di una compressione meccanica del tessuto polmonare, con conseguente aumento della resistenza e della reattanza nelle vie aeree. Pertanto, i ricercatori non si aspettano alcun effetto protettivo della broncodilatazione da parte del salbutamolo. Gli investigatori si aspettano che la reattanza misurata da FOT rilevi le differenze nella limitazione del flusso aereo e si correli con la limitazione del flusso aereo misurata dalla spirometria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione popolazione obesa:

  • Maschio/femmina, età 25-60
  • BMI (indice di massa corporea) 30-40 kg/m2
  • Non o ex fumatori con < 10 packyear

Popolazione di controllo basata sui criteri di inclusione:

  • Maschio/femmina, età 25-60
  • BMI (indice di massa corporea) 18,5-25 kg/m2
  • Non o ex fumatori con <10 packyear

Criteri di esclusione popolazione obesa:

  • Asma
  • BPCO (FEV1/FVC<0,70)
  • Reversibilità >9% del FEV1 (400 microgrammi di salbutamolo)
  • Altre malattie neuromuscolari, cardiache o polmonari significative

Popolazione di controllo dei criteri di esclusione:

  • Asma
  • BPCO (FEV1/FVC<0,70)
  • Altre malattie neuromuscolari, cardiache o polmonari significative
  • Reversibilità >9% del FEV1 (400 microgrammi di salbutamolo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Obesità
Soggetti con obesità, definita come BMI > 30, di età compresa tra 25 e 60 anni
Controllo
Soggetti con un BMI 18,5-25, di età compresa tra 25 e 60 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nei valori medi di FEF25-75/FVC tra soggetti con obesità e controlli in posizione supina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La capacità di FOT come strumento di misurazione per l'ostruzione delle piccole vie aeree. Gli effetti della postura e dell'obesità sui volumi polmonari, sulla capacità di diffusione, sulla limitazione del flusso aereo. L'effetto della broncodilatazione da salbutamolo sulla limitazione del flusso dipendente dalla postura.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obesity MCA 2009

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