Begrensning av ekspiratorisk luftstrøm hos personer med fedme (EFL)
Fedme og ekspiratorisk flytbegrensning (EFL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme er en årsak til dyspné på grunn av mekanisk svekkelse av lungeventilasjon. En av årsakene til denne svekkelsen er ekspiratorisk strømningsbegrensning, som er relatert til redusert lungevolum. Som et resultat kan fedme forårsake astma-lignende symptomer. Derfor blir noen pasienter med overvekt feildiagnostisert som astmapasienter, og behandlet med astmamedisiner. Effekten av bronkodilatatorer på mekanisk luftveisobstruksjon hos overvektige personer er ikke godt etablert.
Holdning har også effekt på lungevolumene: de reduseres i ryggleie. Derfor kan samspillet mellom fedme og liggende stilling resultere i en større reduksjon i lungevolumer, og dermed en mer økt luftstrømbegrensning. Det har blitt antydet at både overvekt og liggende stilling resulterer i en obstruksjon av perifere luftveier. En slik hindring kan måles ved spirometri, ved å bruke forholdet mellom tvungen ekspirasjonsstrøm mellom 25 og 75 % og vital kapasitet. Dette tiltaket er imidlertid svært varierende.
Den tvungne oscillasjonsteknikken (FOT) er en ikke-invasiv metode for å måle motstanden og reaktanten i luftveiene. Spesielt reaktansen har vist seg nyttig ved måling av luftstrømbegrensninger.
Etterforskerne antar at fedme forårsaker en holdningsavhengig endeekspiratorisk luftstrømbegrensning på grunn av en mekanisk kompresjon av lungevev, noe som resulterer i økt motstand og reaktans i luftveiene. Derfor forventer etterforskerne ingen beskyttende effekt av bronkodilatasjon med salbutamol. Etterforskerne forventer at reaktans målt med FOT oppdager forskjeller i luftstrømbegrensning og korrelerer med luftstrømbegrensning målt ved spirometri.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier overvektig befolkning:
- Mann/kvinne, alder 25-60
- BMI (kroppsmasseindeks) 30-40 kg/m2
- Ikke eller tidligere røykere med < 10 pakkeår
Kontrollpopulasjon for inklusjonskriterier:
- Mann/kvinne, alder 25-60
- BMI (kroppsmasseindeks) 18,5-25 kg/m2
- Ikke- eller eksrøykere med <10 pakkeår
Ekskluderingskriterier overvektig befolkning:
- Astma
- KOLS (FEV1/FVC<0,70)
- Reversibilitet >9 % i FEV1 (400 mikrogram salbutamol)
- Andre betydelige nevromuskulære, hjerte- eller lungesykdommer
Kontrollpopulasjon for eksklusjonskriterier:
- Astma
- KOLS (FEV1/FVC<0,70)
- Andre betydelige nevromuskulære, hjerte- eller lungesykdommer
- Reversibilitet >9 % i FEV1 (400 mikrogram salbutamol)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvekt
Personer med fedme, definert som BMI > 30, i alderen 25-60
|
|
Kontroll
Personer med BMI 18,5-25, i alderen 25-60
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i gjennomsnittsverdier av FEF25-75/FVC mellom forsøkspersoner med fedme og kontroller i ryggleie
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kapasiteten til FOT som måleverktøy for små luftveisobstruksjoner. Effektene av holdning og fedme på lungevolumer, diffusjonskapasitet, luftstrømbegrensning. Effekten av bronkodilasjon med salbutamol på holdningsavhengig strømningsbegrensning.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity MCA 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .