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Limitación del flujo de aire espiratorio en sujetos con obesidad (EFL)

13 de julio de 2009 actualizado por: Medical Center Alkmaar

Obesidad y limitación del flujo espiratorio (EFL)

El propósito de este estudio es investigar la obstrucción de las vías respiratorias pequeñas dependiente de la postura en sujetos con obesidad, y estudiar la capacidad de FOT como una herramienta de medición para la obstrucción de las vías respiratorias pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad es una causa de disnea por alteración mecánica de la ventilación pulmonar. Una de las causas de este deterioro es la limitación del flujo espiratorio, que se relaciona con la disminución del volumen pulmonar. Como resultado, la obesidad puede causar síntomas similares al asma. Por lo tanto, algunos pacientes con obesidad son mal diagnosticados como pacientes con asma y tratados con medicamentos para el asma. Los efectos de los broncodilatadores sobre la obstrucción mecánica de las vías respiratorias en sujetos obesos no han sido bien establecidos.

La postura también tiene efecto sobre los volúmenes pulmonares: se reducen en posición supina. Por lo tanto, la interacción de la obesidad y la postura supina podría dar como resultado una mayor disminución de los volúmenes pulmonares y, por lo tanto, una mayor limitación del flujo de aire. Se ha sugerido que tanto la obesidad como la postura supina provocan una obstrucción de las vías respiratorias periféricas. Tal obstrucción puede medirse por espirometría, utilizando la relación de flujo espiratorio forzado entre 25 y 75% y la capacidad vital. Sin embargo, esta medida es muy variable.

La técnica de oscilación forzada (FOT) es un método no invasivo para medir la resistencia y el reactivo del sistema respiratorio. En particular, se ha demostrado que la reactancia es útil en la medición de las limitaciones del flujo de aire.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la obesidad causa una limitación del flujo de aire al final de la espiración dependiente de la postura debido a una compresión mecánica del tejido pulmonar, lo que resulta en un aumento de la resistencia y la reactancia en las vías respiratorias. Por lo tanto, los investigadores no esperan ningún efecto protector de la broncodilatación con salbutamol. Los investigadores esperan que la reactancia medida por FOT detecte diferencias en la limitación del flujo de aire y se correlacione con la limitación del flujo de aire medida por espirometría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión población obesa:

  • Hombre/mujer, edad 25-60
  • IMC (índice de masa corporal) 30-40 kg/m2
  • No fumadores o ex fumadores con < 10 paquetes-año

Población de control de los criterios de inclusión:

  • Hombre/mujer, edad 25-60
  • IMC (índice de masa corporal) 18,5-25 kg/m2
  • No fumadores o ex fumadores con <10 paquetes-año

Criterios de exclusión población obesa:

  • Asma
  • EPOC (FEV1/FVC<0,70)
  • Reversibilidad >9% en FEV1 (400 microgramos de salbutamol)
  • Otras enfermedades neuromusculares, cardíacas o pulmonares significativas

Población de control de los criterios de exclusión:

  • Asma
  • EPOC (FEV1/FVC<0,70)
  • Otras enfermedades neuromusculares, cardíacas o pulmonares significativas
  • Reversibilidad >9% en FEV1 (400 microgramos de salbutamol)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Obesidad
Sujetos con obesidad, definida como IMC > 30, de 25 a 60 años
Control
Sujetos con un IMC 18,5-25, edad 25-60

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en los valores medios de FEF25-75/FVC entre sujetos con obesidad y controles en posición supina
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La capacidad de FOT como herramienta de medición para la obstrucción de vías aéreas pequeñas. Los efectos de la postura y la obesidad en los volúmenes pulmonares, capacidad de difusión, limitación del flujo de aire. El efecto de la broncodilatación por salbutamol en la limitación del flujo dependiente de la postura.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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