Ekspiratorisk luftstrømsbegrænsning hos personer med fedme (EFL)
Fedme og ekspiratorisk flowbegrænsning (EFL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en årsag til dyspnø på grund af mekanisk svækkelse af lungeventilation. En af årsagerne til denne svækkelse er eksspiratorisk flowbegrænsning, som er relateret til nedsat lungevolumen. Som følge heraf kan fedme forårsage astma-lignende symptomer. Derfor bliver nogle patienter med overvægt fejldiagnosticeret som astmapatienter og behandlet med astmamedicin. Virkningerne af bronkodilatatorer på den mekaniske luftvejsobstruktion hos overvægtige personer er ikke veletableret.
Holdning har også effekt på lungevolumen: de er nedsat i liggende stilling. Derfor kan samspillet mellem fedme og liggende stilling resultere i et større fald i lungevolumen og dermed en mere øget luftstrømsbegrænsning. Det er blevet foreslået, at både fedme og liggende stilling resulterer i en obstruktion af de perifere luftveje. En sådan obstruktion kan måles ved spirometri ved at bruge forholdet mellem forceret ekspiratorisk flow mellem 25 og 75 % og vital kapacitet. Dette mål er dog meget varierende.
Den forcerede oscillationsteknik (FOT) er en ikke-invasiv metode til at måle resistens og reaktant i åndedrætssystemet. Især reaktansen har vist sig nyttig ved måling af luftstrømsbegrænsninger.
Forskerne antager, at fedme forårsager en stillingsafhængig begrænsning af endeekspiratorisk luftstrøm på grund af en mekanisk kompression af lungevæv, hvilket resulterer i øget modstand og reaktans i luftvejene. Derfor forventer efterforskerne ingen beskyttende effekt af bronkodilatation med salbutamol. Forskerne forventer, at reaktans målt med FOT detekterer forskelle i luftstrømsbegrænsning og korrelerer med luftstrømsbegrænsning målt ved spirometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier overvægtige befolkning:
- Mand/kvinde, alder 25-60
- BMI (body mass index) 30-40 kg/m2
- Ikke eller tidligere rygere med < 10 pakkeår
Inklusionskriterier kontrolpopulation:
- Mand/kvinde, alder 25-60
- BMI (body mass index) 18,5-25 kg/m2
- Ikke eller tidligere rygere med <10 pakkeår
Eksklusionskriterier overvægtige befolkning:
- Astma
- KOL (FEV1/FVC <0,70)
- Reversibilitet >9 % i FEV1 (400 mikrogram salbutamol)
- Anden signifikant neuromuskulær, hjerte- eller lungesygdom
Eksklusionskriterier kontrolpopulation:
- Astma
- KOL (FEV1/FVC <0,70)
- Anden signifikant neuromuskulær, hjerte- eller lungesygdom
- Reversibilitet >9 % i FEV1 (400 mikrogram salbutamol)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fedme
Forsøgspersoner med fedme, defineret som BMI > 30, i alderen 25-60
|
|
Styring
Forsøgspersoner med et BMI 18,5-25, i alderen 25-60
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i middelværdier af FEF25-75/FVC mellem forsøgspersoner med fedme og kontroller i liggende stilling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kapaciteten af FOT som måleværktøj til små luftvejsobstruktioner. Virkningerne af kropsholdning og fedme på lungevolumener, diffusionskapacitet, luftstrømsbegrænsning. Effekten af bronkodilatation med salbutamol på stillingsafhængig flowbegrænsning.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obesity MCA 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .