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Limitation du débit d'air expiratoire chez les sujets obèses (EFL)

13 juillet 2009 mis à jour par: Medical Center Alkmaar

Obésité et limitation du débit expiratoire (EFL)

Le but de cette étude est d'étudier l'obstruction des petites voies respiratoires dépendante de la posture chez les sujets obèses et d'étudier la capacité de la FOT comme outil de mesure de l'obstruction des petites voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'obésité est une cause de dyspnée due à une altération mécanique de la ventilation pulmonaire. L'une des causes de cette déficience est la limitation du débit expiratoire, qui est liée à la diminution du volume pulmonaire. En conséquence, l'obésité peut provoquer des symptômes semblables à ceux de l'asthme. Par conséquent, certains patients obèses sont diagnostiqués à tort comme des patients asthmatiques et traités avec des médicaments contre l'asthme. Les effets des bronchodilatateurs sur l'obstruction mécanique des voies respiratoires chez les sujets obèses n'ont pas été bien établis.

La posture a également un effet sur les volumes pulmonaires : ils sont diminués en décubitus dorsal. Par conséquent, l'interaction de l'obésité et de la décubitus dorsal pourrait entraîner une diminution plus importante des volumes pulmonaires et, par conséquent, une limitation plus importante du débit d'air. Il a été suggéré que l'obésité et la décubitus dorsal entraînent une obstruction des voies respiratoires périphériques. Une telle obstruction peut être mesurée par spirométrie, en utilisant le rapport entre le débit expiratoire forcé compris entre 25 et 75 % et la capacité vitale. Cette mesure est cependant très variable.

La technique d'oscillation forcée (FOT) est une méthode non invasive pour mesurer la résistance et le réactif du système respiratoire. En particulier, la réactance s'est avérée utile dans la mesure des limitations de débit d'air.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'obésité entraîne une limitation du débit d'air en fin d'expiration dépendant de la posture en raison d'une compression mécanique du tissu pulmonaire, entraînant une résistance et une réactance accrues dans les voies respiratoires. Par conséquent, les investigateurs n'attendent aucun effet protecteur de la bronchodilatation par le salbutamol. Les chercheurs s'attendent à ce que la réactance mesurée par FOT détecte les différences de limitation du débit d'air et soit en corrélation avec la limitation du débit d'air mesurée par spirométrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénévoles en santé

La description

Critères d'inclusion population obèse :

  • Homme/femme, 25-60 ans
  • IMC (indice de masse corporelle) 30-40 kg/m2
  • Non ou ex-fumeurs avec < 10 paquets-années

Critères d'inclusion population témoin :

  • Homme/femme, 25-60 ans
  • IMC (indice de masse corporelle) 18,5-25 kg/m2
  • Non ou ex-fumeurs avec moins de 10 paquets-années

Critères d'exclusion population obèse :

  • Asthme
  • BPCO (FEV1/FVC<0,70)
  • Réversibilité > 9 % du VEMS (salbutamol 400 microgrammes)
  • Autre maladie neuromusculaire, cardiaque ou pulmonaire importante

Critères d'exclusion population témoin :

  • Asthme
  • BPCO (FEV1/FVC<0,70)
  • Autre maladie neuromusculaire, cardiaque ou pulmonaire importante
  • Réversibilité > 9 % du VEMS (salbutamol 400 microgrammes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obésité
Sujets obèses, définis comme un IMC > 30, âgés de 25 à 60 ans
Contrôle
Sujets avec un IMC 18,5-25, âgés de 25 à 60 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence des valeurs moyennes de FEF25-75/FVC entre les sujets obèses et les témoins en décubitus dorsal
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La capacité du FOT comme outil de mesure des petites obstructions des voies respiratoires. Les effets de la posture et de l'obésité sur les volumes pulmonaires, la capacité de diffusion, la limitation du débit d'air. L'effet de la bronchodilatation par le salbutamol sur la limitation du débit en fonction de la posture.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2009

Première publication (Estimation)

19 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Obesity MCA 2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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