- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00865293
Limitation du débit d'air expiratoire chez les sujets obèses (EFL)
Obésité et limitation du débit expiratoire (EFL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est une cause de dyspnée due à une altération mécanique de la ventilation pulmonaire. L'une des causes de cette déficience est la limitation du débit expiratoire, qui est liée à la diminution du volume pulmonaire. En conséquence, l'obésité peut provoquer des symptômes semblables à ceux de l'asthme. Par conséquent, certains patients obèses sont diagnostiqués à tort comme des patients asthmatiques et traités avec des médicaments contre l'asthme. Les effets des bronchodilatateurs sur l'obstruction mécanique des voies respiratoires chez les sujets obèses n'ont pas été bien établis.
La posture a également un effet sur les volumes pulmonaires : ils sont diminués en décubitus dorsal. Par conséquent, l'interaction de l'obésité et de la décubitus dorsal pourrait entraîner une diminution plus importante des volumes pulmonaires et, par conséquent, une limitation plus importante du débit d'air. Il a été suggéré que l'obésité et la décubitus dorsal entraînent une obstruction des voies respiratoires périphériques. Une telle obstruction peut être mesurée par spirométrie, en utilisant le rapport entre le débit expiratoire forcé compris entre 25 et 75 % et la capacité vitale. Cette mesure est cependant très variable.
La technique d'oscillation forcée (FOT) est une méthode non invasive pour mesurer la résistance et le réactif du système respiratoire. En particulier, la réactance s'est avérée utile dans la mesure des limitations de débit d'air.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'obésité entraîne une limitation du débit d'air en fin d'expiration dépendant de la posture en raison d'une compression mécanique du tissu pulmonaire, entraînant une résistance et une réactance accrues dans les voies respiratoires. Par conséquent, les investigateurs n'attendent aucun effet protecteur de la bronchodilatation par le salbutamol. Les chercheurs s'attendent à ce que la réactance mesurée par FOT détecte les différences de limitation du débit d'air et soit en corrélation avec la limitation du débit d'air mesurée par spirométrie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion population obèse :
- Homme/femme, 25-60 ans
- IMC (indice de masse corporelle) 30-40 kg/m2
- Non ou ex-fumeurs avec < 10 paquets-années
Critères d'inclusion population témoin :
- Homme/femme, 25-60 ans
- IMC (indice de masse corporelle) 18,5-25 kg/m2
- Non ou ex-fumeurs avec moins de 10 paquets-années
Critères d'exclusion population obèse :
- Asthme
- BPCO (FEV1/FVC<0,70)
- Réversibilité > 9 % du VEMS (salbutamol 400 microgrammes)
- Autre maladie neuromusculaire, cardiaque ou pulmonaire importante
Critères d'exclusion population témoin :
- Asthme
- BPCO (FEV1/FVC<0,70)
- Autre maladie neuromusculaire, cardiaque ou pulmonaire importante
- Réversibilité > 9 % du VEMS (salbutamol 400 microgrammes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obésité
Sujets obèses, définis comme un IMC > 30, âgés de 25 à 60 ans
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Contrôle
Sujets avec un IMC 18,5-25, âgés de 25 à 60 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence des valeurs moyennes de FEF25-75/FVC entre les sujets obèses et les témoins en décubitus dorsal
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La capacité du FOT comme outil de mesure des petites obstructions des voies respiratoires. Les effets de la posture et de l'obésité sur les volumes pulmonaires, la capacité de diffusion, la limitation du débit d'air. L'effet de la bronchodilatation par le salbutamol sur la limitation du débit en fonction de la posture.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: J. G. van den Aardweg, Medical Center Alkmaar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity MCA 2009
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