摂食条件下でのブプロピオン徐放性 150 mg 錠剤の相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• その人は健康で正常な成人男性であり、自発的に参加していますか?
• 彼の年齢は 18 ～ 45 歳ですか?
• 彼のBMIは30以下ですか?
• 彼は信頼でき、研究における自分の責任と役割を理解できると考えられていますか?
• 彼は書面によるインフォームドコンセントを提供しましたか? 上記の質問のいずれにも回答がない場合は、その個人には登録資格がないことを示します。

除外基準:

• その人にはブプロピオン、牛乳、卵に対するアレルギーまたは過敏症の病歴がありますか?
• 彼は1日に25本以上タバコを吸いますか?
• 彼は治験薬投与の2時間前に始まり治験薬投与後4時間で終わる期間中、喫煙を控えることができないのでしょうか?
• 彼には発作、頭蓋外傷、またはその他の発作の素因の病歴がありますか?
• 研究の実施や解釈を妨げたり、安全を脅かしたりする臨床的に重大な検査異常はありますか?
• 研究の実施や解釈を妨げる、自己免疫、心血管、胃腸、血液、造血、肝臓、神経、進行中の感染症、膵臓、腎臓、その他の疾患、状態、または手術の重大な病歴や臨床的証拠があるか、または彼の安全を危険にさらしますか？
• 彼は深刻な精神疾患を患っているのでしょうか？
• 彼にはアルコールまたは薬物乱用の重大な病歴（過去 6 か月以内）または臨床的証拠がありますか?
• 彼は尿薬物スクリーニングまたは唾液アルコールスクリーニングで陽性反応を示しましたか、または HIV-1 または B 型肝炎または C 型肝炎スクリーニングで陽性反応を示しましたか?
• 研究者は、治験薬投与のそれぞれ24時間前と48時間前から最後の血液サンプルが採取された時点までの期間、アルコールまたはキサンチンを含む食品または飲料の使用を控えることができないのでしょうか?
• 研究開始前の 14 日間に処方薬を使用しましたか (全身吸収のない局所製品を除く)、または研究開始の 72 時間以内に OTC 薬を使用しましたか?
• 研究期間中、すべての併用薬の使用を控えることはできないのでしょうか?
• 彼は、研究開始前の6週間の間に、献血したり、失血したり、あるいは大量の血液（480 mL以上）の採取を伴う臨床研究に参加したりしましたか？
• 彼は研究開始前の 2 週間の間に血漿を提供しましたか?
• 研究開始前の 30 日間に治験薬を投与されましたか? 上記の質問のいずれかに対する回答が「はい」の場合、その個人には登録の資格がないことを示します。