安非他酮缓释 150 毫克片剂在进食条件下的相对生物利用度研究

纳入标准：

• 此人是否是自愿参加的健康、正常的成年男性？
• 他是否在 18-45 岁之间（含）？
• 他的BMI是否≤30？
• 他是否被认为是可靠的并且能够理解他在研究中的责任和作用？
• 他是否提供了书面知情同意书？ 没有回答以上任何问题表明该人不符合入学资格

排除标准：

• 个人是否有对安非他酮、牛奶或鸡蛋过敏或超敏反应的历史？
• 他每天抽烟超过 25 支吗？
• 在服用研究药物前两小时至服用研究药物后四小时结束期间，他是否无法戒烟？
• 他是否有癫痫发作史、颅脑外伤或其他癫痫发作倾向？
• 他是否有临床上显着的实验室异常，这些异常会干扰研究的进行或解释或危及他的安全？
• 他是否有自身免疫、心血管、胃肠道、血液、造血、肝脏、神经、持续感染、胰腺、肾脏或其他疾病、病症或手术的重要病史或临床证据，这些疾病、病症或手术会干扰研究的进行或解释，或者危及他的安全？
• 他有严重的心理疾病吗？
• 他是否有重要的酒精或药物滥用史（过去六个月内）或临床证据？
• 他的尿液药物筛查或唾液酒精筛查是否呈阳性，或 HIV-1 或乙型或丙型肝炎筛查呈阳性？
• 他是否无法在研究药物给药前 24 小时和 48 小时分别开始和最后一次血样采集结束时避免使用酒精或含黄嘌呤的食物或饮料？
• 他在研究开始前的 14 天内是否使用过任何处方药（没有全身吸收的外用产品除外），或在研究开始前的 72 小时内是否使用过任何非处方药？
• 他是否无法在研究期间避免使用所有伴随药物？
• 在研究开始前的六周内，他是否献血或失血，或参加过涉及抽取大量血液（480 毫升或更多）的临床研究？
• 他是否在研究开始前的两周内捐献了血浆？
• 在研究开始前的 30 天内，他是否接受过研究药物？ 对上述任何问题的回答是肯定的，表明该人不符合入学资格