HDS プラス PBPC 移植 vs 寛解導入療法後の PR における積極的な NHL の Pts におけるフロントライン療法の 4 つの追加コース

包含基準:

• 組織学的に記録された進行性リンパ腫を有する、新たに診断された未治療の患者。
• 18 歳から 65 歳までの年齢。
• 診断時の臨床病期: I A かさばる - IV B;
• 導入療法を 4 コース行った後、腫瘍塊が 50 ～ 75% 減少。
• HIV、HbsAg、およびHCVに対する血清陰性;
• ECOGパフォーマンスステータス0～4;
• 十分な骨髄機能;
• 適切な腎機能および肝機能;
• 左心室駆出率 (LVEF) > 50%;
• 以前の悪性疾患はありません。
• 以前の化学放射線療法はありません。
• 病歴、身体検査、および腰椎穿刺によるCSF検査によって評価された、脳またはCNSへの関与はありません。
• -無作為化時に与えられた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 臨床病期 I かさばらない、または CS IIA-B で関与する疾患部位が 3 つ未満。
• CR、未確認の完全寛解（uCR）、非常に良好なPR（> 75％）、Chesonらの定義による臨床反応が50％未満の患者。
• -CNSの腫瘍関与（この研究に登録できる、酒の関与のない硬膜周囲腫瘤のある患者を除く）;
• 以前に治療したことがなくても、より攻撃的な組織型に変化した無痛性リンパ腫。
• 移植前の患者における攻撃的な非ホジキンリンパ腫;
• 臨床的に重要な二次性心血管疾患 -制御されていない高血圧、（安静時の拡張期血圧> 115 mmHg）、制御されていない多発性心不整脈、症候性狭心症またはうっ血性心不全NYHAクラスIII-IV;
• 左心室駆出率 (LVEF) < 50%;
• -深刻な活動性の急性または慢性感染症の証拠;
• -皮膚の基底細胞癌（BCC）および上皮内子宮頸癌（CIN）を除く、他の悪性腫瘍の病歴の同時悪性腫瘍;
• 骨髄異形成症候群;
• HbsAg、HIV陽性、またはHCV-RNA陽性の患者;
• -精神医学的、またはこの研究への参加について真にインフォームドコンセントを与える能力を損なう障害のある患者;
• 妊婦;この治験に参加する前および治験期間中、適切な避妊措置を講じていれば、妊娠の可能性のある女性を登録することができます。
• プロトコル手順の患者のコンプライアンスに関する懸念。