HDS Plus PBPC Transplant vs 4 lisää FrontLine-terapiakurssia pisteissä Aggressiivisella NHL:llä PR:ssä induktioterapian jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Äskettäin diagnosoidut, hoitamattomat potilaat, joilla on histologisesti dokumentoitu aggressiivinen lymfooma;
• Ikä 18-65 vuotta;
• Kliininen vaihe diagnoosin yhteydessä: I A iso - IV B;
• Tuumorimassan väheneminen neljän induktiohoitojakson jälkeen 50-75 %;
• Seerumin negatiivisuus HIV:lle, HbsAg:lle ja HCV:lle;
• ECOG-suorituskykytila ​​0 - 4;
• Riittävä luuytimen toiminta;
• Riittävät munuaisten ja maksan toiminnot;
• Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %;
• Ei aikaisempaa pahanlaatuista sairautta;
• Ei aikaisempaa kemosädehoitoa;
• Ei vaikutusta aivoihin tai keskushermostoon, arvioituna kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja aivo-selkäydinnestetutkimuksen perusteella lannepunktiolla;
• Satunnaistamisen yhteydessä annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Kliininen vaihe I, ei suurikokoista, tai CS IIA-B, johon liittyy vähemmän kuin kolme sairauskohtaa;
• Potilaat, joilla on CR, vahvistamaton täydellinen remissio (uCR), erittäin hyvä PR (> 75 %) ja kliininen vaste alle 50 % Cheson et al.:n määrittelemällä tavalla neljän induktiohoitojakson jälkeen;
• Keskushermoston kasvaimen osallisuus (paitsi potilaat, joilla on periduraalinen massa ilman alkoholin vaikutusta, jotka voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen);
• Indolentti lymfooma muuttui aggressiivisemmaksi histologiseksi tyypiksi, vaikka sitä ei olisi koskaan aiemmin hoidettu;
• Aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma potilaalla ennen transplantaatiota;
• Kliinisesti merkittävä sekundaarinen sydän- ja verisuonisairaus esim. hallitsematon hypertensio (lepotilan diastolinen verenpaine > 115 mmHg), hallitsemattomat multifokaaliset sydämen rytmihäiriöt, oireinen angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka III-IV;
• Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %;
• Todisteet mistä tahansa vakavasta aktiivisesta akuutista tai kroonisesta infektiosta;
• Samanaikainen pahanlaatuisuus, jolla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ihon tyvisolusyöpä (BCC) ja in situ kohdunkaulan karsinooma (CIN);
• myelodisplastinen oireyhtymä;
• HbsAg-, HIV- tai HCV-RNA-positiiviset potilaat;
• Potilas, jolla on psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa häiriö, joka vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen;
• Raskaana oleva nainen; mahdolliset raskaana olevat naiset voidaan ottaa mukaan, jos riittävää ehkäisyä käytetään ennen tähän tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen ajan;
• Huoli siitä, että potilas noudattaa protokollamenettelyjä.