诱导治疗后 PR 中侵袭性 NHL 患者的 HDS 加 PBPC 移植与前线治疗的 4 个疗程

纳入标准：

• 新诊断、未经治疗的组织学记录的侵袭性淋巴瘤患者；
• 年龄在 18 至 65 岁之间；
• 诊断时的临床分期：I A 笨重 - IV B；
• 经过四个疗程的诱导治疗后，肿瘤肿块减少了 50% 至 75%；
• HIV、HbsAg 和 HCV 血清阴性；
• ECOG 体能状态 0 到 4；
• 足够的骨髓功能；
• 足够的肾和肝功能；
• 左心室射血分数 (LVEF) > 50%；
• 既往无恶性疾病；
• 以前没有放化疗；
• 无脑或中枢神经系统受累，通过临床病史、体格检查和腰椎穿刺脑脊液检查评估；
• 在随机化时给予书面知情同意书。

排除标准：

• 临床 I 期无肿块，或 CS IIA-B 病灶少于 3 个；
• 根据 Cheson 等人的定义，经过四个疗程的诱导治疗后达到 CR、未确认的完全缓解 (uCR)、非常好的 PR (>75%) 和临床反应低于 50% 的患者；
• 中枢神经系统肿瘤受累（无酒液受累的硬膜外肿块患者除外，可入组本研究）；
• 惰性淋巴瘤转变为更具侵袭性的组织学类型，即使之前从未接受过治疗；
• 移植前患者的侵袭性非霍奇金淋巴瘤；
• 有临床意义的继发性心血管疾病，例如 不受控制的高血压，（静息舒张压> 115 mmHg），不受控制的多灶性心律失常，症状性心绞痛或充血性心力衰竭NYHA III-IV级;
• 左心室射血分数 (LVEF) < 50%；
• 任何严重活动性急性或慢性感染的证据；
• 除皮肤基底细胞癌 (BCC) 和原位宫颈癌 (CIN) 外，其他恶性肿瘤病史的并发恶性肿瘤；
• 骨髓增生异常综合征；
• HbsAg、HIV 阳性或 HCV-RNA 阳性患者；
• 患有精神病或任何会影响对参与本研究给予真正知情同意的能力的疾病患者；
• 怀孕的女人;如果在进入该试验之前和试验期间采取了充分的避孕措施，则可以招募潜在的生育妇女；
• 对患者遵守协议程序的担忧。