Transplantation HDS Plus PBPC Vs 4 autres cours de thérapie de première ligne chez les patients atteints de LNH agressif en RP après la thérapie d'induction

Critère d'intégration:

• Patients nouvellement diagnostiqués et non traités atteints d'un lymphome agressif histologiquement documenté ;
• Âge compris entre 18 et 65 ans ;
• Stade clinique au diagnostic : I A volumineux - IV B ;
• Réduction des masses tumorales, après quatre cures de traitement d'induction, entre 50 et 75 % ;
• Négativité sérique pour le VIH, l'HbsAg et le VHC ;
• Statut de performance ECOG 0 à 4 ;
• Fonction adéquate de la moelle osseuse ;
• Fonctions rénale et hépatique adéquates ;
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 50 % ;
• Aucune maladie maligne antérieure ;
• Aucun antécédent de chimio-radiothérapie ;
• Aucune atteinte cérébrale ou du SNC, évaluée par les antécédents cliniques, l'examen physique et l'examen du LCR par ponction lombaire ;
• Consentement éclairé écrit donné au moment de la randomisation.

Critère d'exclusion:

• Stade clinique I non volumineux, ou CS IIA-B avec moins de trois sites de maladie impliqués ;
• Patients avec RC, rémission complète non confirmée (uCR), très bonne RP (> 75 %) et réponse clinique inférieure à 50 %, telle que définie par Cheson et al., après quatre cycles de traitement d'induction ;
• Atteinte tumorale du SNC (à l'exception des patients présentant des masses péridurales sans atteinte de la liqueur, qui peuvent être inclus dans cette étude) ;
• Lymphome indolent transformé en type histologique plus agressif, même s'il n'a jamais été traité auparavant ;
• Lymphome non hodgkinien agressif chez un patient pré-transplanté ;
• Maladie cardiovasculaire secondaire cliniquement significative, par ex. hypertension non contrôlée (pression artérielle diastolique au repos > 115 mmHg), arythmies cardiaques multifocales non contrôlées, angine de poitrine symptomatique ou insuffisance cardiaque congestive NYHA classe III-IV ;
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
• Preuve de toute infection aiguë ou chronique active grave ;
• Malignité concomitante avec antécédents d'autres malignités, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau (CBC) et du carcinome in situ du col de l'utérus (CIN) ;
• syndrome myélodisplasique;
• Patients HbsAg, séropositifs pour le VIH ou ARN-VHC positifs ;
• Patient souffrant de troubles psychiatriques ou de tout trouble qui compromet la capacité à donner un consentement vraiment éclairé pour participer à cette étude ;
• Femme enceinte; les femmes susceptibles de procréer peuvent être inscrites si des précautions contraceptives adéquates sont utilisées avant d'entrer dans cet essai et pendant toute la durée de l'essai ;
• Préoccupations concernant le respect par le patient des procédures du protocole.