小児パイロット研究: 顔面および頭皮の創傷における洗浄とスクラブ
2015年7月13日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
小児集団における汚染されていない顔面および頭皮の創傷に関するパイロット研究: 洗浄やゴシゴシをせずに治す方法
小児の裂傷のほとんどは屋内で発生し、汚染はほとんどありません。
家の外でできた傷は、汚れが裂傷に入り込むことが多く、洗浄したり、石鹸でこすったりすることが、裂傷後の感染症を減らすのに効果的であることが証明されています。
現在までのところ、小児科における顔面および頭皮の創傷の準備に対して、それほど積極的ではないアプローチを扱った小児前向き研究はありません。
我々は、滅菌生理食塩水に浸した滅菌ガーゼで傷を拭いても、現在の慣行と比較して感染率は増加しないと主張する。
私たちの救急部門では、すべての裂傷に対する現在の標準治療は、洗浄と洗浄という積極的な創傷処理です。
これは、傷が汚染されているかどうかに関係なく発生します。
研究により、顔や頭皮に裂傷がある成人には洗浄やゴシゴシ洗いは不当であることが証明されています。
私たちは、2 つの緊急キャンパスを比較するパイロット/実現可能性調査を実行したいと考えています。
一方のキャンパスは制御サイトとして機能し、もう一方のキャンパスは介入サイトとして機能します。
このパイロット研究での私たちの目標は、介入の実現可能性を実証し、創傷の準備に対するあまり積極的ではないアプローチが標準治療と同じくらい効果的であるというデータを提供することです。
このプロジェクトが、汚染されていない裂傷をどのように管理するかについてさらなる議論につながり、より大規模で適切な動力を用いた研究への足がかりとなることを願っています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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St. Paul and Minneapolis、Minnesota、アメリカ
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鈍的外傷による顔面および頭皮の傷、
- 家や屋内ジム内で負った傷、
- 生後1か月から20歳までの全年齢。
頭皮とは頭を覆う皮膚と定義されます。 顔とは、耳の前、あごの下から額の生え際までの領域です。 深い縫合を必要とする傷も含まれます。
除外基準:
- 屋外で発生した傷を患っている患者、
- 12時間以上経過した傷、
- 免疫不全、栄養失調、または糖尿病、
- 酔っ払って、
- 現在抗生物質を服用中ですが、
- 鎌状赤血球貧血、
- 膠原病、
- 形成外科手術が必要な傷、
- 人や動物に噛まれた傷、
- 顔や頭皮以外の傷、
- 患者は 72 時間以内に退院したばかりで、
- 異物が入った傷、またはひどく汚染された傷、
- 縫合看護師がいない、または縫合に対応できる看護師もいない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちの具体的な目的は、選択された集団における創傷の準備にあまり攻撃的ではないアプローチを使用することが、現在の実践と同じくらい効果的であるという証拠を提供することです。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちの第 2 の目標は、前向き介入研究に看護師を参加させ、研究の実現可能性を文書化し、縫合結果に対する患者の満足度を実証することです。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Louie, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- 主任研究者：Russell Grimsby, RN、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- 主任研究者：Michael Oakes, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2010年4月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月13日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
灌漑の臨床試験
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... と他の協力者完了