Estudio piloto pediátrico: Irrigación y lavado en heridas faciales y del cuero cabelludo
13 de julio de 2015 actualizado por: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Un estudio piloto de heridas faciales y del cuero cabelludo no contaminadas en la población pediátrica: salir adelante sin irrigación ni lavado
La mayoría de las laceraciones pediátricas ocurren en interiores y están considerablemente libres de contaminación.
En las heridas que se producen fuera de la casa, donde suele entrar suciedad en la laceración, se ha demostrado que la irrigación y el lavado con jabón son eficaces para disminuir las infecciones posteriores a la laceración.
Hasta la fecha, no hay estudios prospectivos pediátricos que aborden un enfoque menos agresivo para la preparación de heridas en la cara y el cuero cabelludo en pediatría.
Argumentamos que limpiar las heridas con una gasa estéril empapada en solución salina estéril no aumentará las tasas de infección en comparación con nuestra práctica actual.
En nuestros departamentos de emergencia, el estándar actual de atención para todas las laceraciones es una preparación agresiva de la herida: irrigación y lavado.
Esto ocurre independientemente de si la herida está contaminada o no.
La investigación ha demostrado que la irrigación y el lavado no se justifican en adultos con laceraciones en la cara y el cuero cabelludo.
Queremos realizar un estudio piloto/de factibilidad comparando nuestros dos campus de emergencia.
Un campus servirá como sitio de control, mientras que el otro será el sitio de intervención.
En este estudio piloto, nuestro objetivo es demostrar la viabilidad de la intervención y proporcionar datos de que un enfoque menos agresivo para la preparación de heridas es tan efectivo como nuestro estándar de atención.
Esperamos que este proyecto conduzca a una mayor discusión sobre cómo manejamos las laceraciones no contaminadas y proporcione un trampolín para un estudio más amplio y apropiado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- heridas faciales y del cuero cabelludo adquiridas por traumatismo cerrado,
- heridas incurridas dentro de una casa o gimnasio interior,
- todas las edades, de 1 mes a 20 años de edad.
El cuero cabelludo se define como la piel que cubre la cabeza. La cara es el área anterior a las orejas, debajo del mentón y que se extiende hasta la línea del cabello en la frente. También se incluirán las heridas que requieran suturas profundas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentan heridas que ocurren al aire libre,
- Heridas de más de 12 horas de antigüedad,
- Inmunocomprometidos, desnutridos o diabéticos,
- Embriagado,
- Actualmente con antibióticos,
- Anemia falciforme,
- enfermedad vascular del colágeno,
- Heridas que requieren cirugía plástica,
- Heridas por mordeduras de humanos o animales,
- Heridas no en la cara o el cuero cabelludo,
- El paciente acaba de ser dado de alta del hospital dentro de las 72 horas,
- Heridas con cuerpos extraños o muy contaminadas,
- No hay enfermeras de sutura presentes o disponibles para suturar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: irrigación
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irrigación
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Experimental: sin riego
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sin riego
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nuestro objetivo específico es proporcionar evidencia de que el uso de un enfoque menos agresivo para la preparación de heridas en una población selectiva será tan efectivo como nuestra práctica actual.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nuestros objetivos secundarios son involucrar a las enfermeras en un estudio de intervención prospectivo, documentar la viabilidad del estudio y demostrar la satisfacción del paciente con nuestros resultados de sutura.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Investigador principal: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Investigador principal: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0808-081
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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