Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​kísérleti tanulmány: Öntözés és dörzsölés az arc és a fejbőr sebeiben

2015. július 13. frissítette: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kísérleti tanulmány a nem szennyezett arc- és fejbőr sebekről a gyermekpopulációban: megszabadulni öntözés és dörzsölés nélkül

A legtöbb gyermekkori sebzés zárt térben fordul elő, és jelentős mértékben nem fertőzött. Azok a sebek, amelyek a házon kívül keletkeznek, ahol a szennyeződés gyakran bejut a sebzésbe, az öntözés és a szappannal való dörzsölés hatékonynak bizonyult a sebzés utáni fertőzések csökkentésében. A mai napig nincsenek olyan gyermekgyógyászati ​​prospektív tanulmányok, amelyek az arc és a fejbőr sebkezelésének kevésbé agresszív megközelítésével foglalkoznának a gyermekgyógyászatban. Azzal érvelünk, hogy a sebek steril sóoldattal átitatott steril gézzel való törlése nem növeli a fertőzések arányát a jelenlegi gyakorlatunkhoz képest. Sürgősségi osztályainkon minden seb esetén az agresszív sebelőkészítés az aktuális színvonal: az irrigálás és a súrolás. Ez attól függetlenül történik, hogy a seb szennyezett-e vagy sem. A kutatások bebizonyították, hogy az arc- és fejbőr sérülései miatt indokolatlan az öntözés és a bőrradírozás. Szeretnénk kísérleti/megvalósíthatósági tanulmányt készíteni, amely összehasonlítja két sürgősségi egyetemünket. Az egyik campus a vezérlőhely, míg a másik a beavatkozás helyszíne lesz. Ebben a kísérleti tanulmányban az a célunk, hogy bemutassuk a beavatkozás megvalósíthatóságát, és adatokkal szolgáljunk arról, hogy a sebek előkészítésének kevésbé agresszív megközelítése ugyanolyan hatékony, mint a mi standard ellátásunk. Reméljük, hogy ez a projekt további vitákhoz vezet arról, hogyan kezeljük a nem szennyezett sebeket, és ugródeszkát ad egy nagyobb, sajátos, hatékony vizsgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. tompa trauma következtében szerzett arc- és fejbőr sebek,
  2. házban vagy beltéri edzőteremben keletkezett sebek,
  3. minden korosztály, 1 hónapos kortól 20 éves korig.

A fejbőr a fejet borító bőr. Az arc a fülek előtti terület, az áll alatt és a homlok hajvonaláig terjed. A mély varratokat igénylő sebek is ide tartoznak.

Kizárási kritériumok:

  1. A szabadban keletkezett sebekkel rendelkező betegek,
  2. 12 óránál régebbi sebek,
  3. Legyengült immunrendszerű, alultáplált vagy cukorbeteg,
  4. Mámoros,
  5. Jelenleg antibiotikumot szed,
  6. Sarlósejtes vérszegénység,
  7. Kollagén érrendszeri betegség,
  8. Plasztikai műtétet igénylő sebek,
  9. Emberi vagy állati harapásból származó sebek,
  10. Sebek nem az arcon vagy a fejbőrön,
  11. A beteget 72 órán belül hazaengedték a kórházból,
  12. Idegen testes vagy erősen szennyezett sebek,
  13. Nincs jelen varrással foglalkozó nővér.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: öntözés
öntözés
Kísérleti: nincs öntözés
nincs öntözés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Konkrét célunk az, hogy bizonyítékot szolgáltatjunk arra vonatkozóan, hogy a sebek előkészítésének kevésbé agresszív megközelítése egy szelektív populációban ugyanolyan hatékony lesz, mint a jelenlegi gyakorlatunk.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Másodlagos céljaink az ápolók bevonása egy prospektív intervenciós vizsgálatba, a vizsgálat megvalósíthatóságának dokumentálása és a páciensek elégedettségének bizonyítása a varrateredményeinkkel.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Kutatásvezető: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Kutatásvezető: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0808-081

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel