Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatryczne badanie pilotażowe: nawadnianie i szorowanie ran twarzy i skóry głowy

13 lipca 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Badanie pilotażowe niezanieczyszczonych ran twarzy i skóry głowy w populacji pediatrycznej: ucieczka bez irygacji i szorowania

Większość skaleczeń u dzieci występuje w pomieszczeniach i są one w znacznym stopniu niezanieczyszczone. Rany, które występują poza domem, gdzie brud często dostaje się do rany szarpanej, irygacja i szorowanie mydłem okazały się skuteczne w zmniejszaniu infekcji po zranieniu. Do tej pory nie ma prospektywnych badań pediatrycznych dotyczących mniej agresywnego podejścia do przygotowania ran twarzy i skóry głowy w pediatrii. Twierdzimy, że wycieranie ran sterylną gazą nasączoną sterylną solą fizjologiczną nie zwiększy częstości infekcji w porównaniu z naszą obecną praktyką. W naszych oddziałach ratunkowych aktualnym standardem leczenia wszystkich ran szarpanych jest agresywne przygotowanie rany: irygacja i wyszorowanie. Dzieje się tak niezależnie od tego, czy rana jest zanieczyszczona, czy nie. Badania dowiodły, że nawadnianie i szorowanie jest nieuzasadnione u dorosłych z ranami na twarzy i skórze głowy. Chcemy przeprowadzić pilotażowe/studium wykonalności porównujące nasze dwa kampusy ratunkowe. Jeden kampus będzie służył jako miejsce kontroli, a drugi jako miejsce interwencji. W tym badaniu pilotażowym naszym celem jest wykazanie wykonalności interwencji i dostarczenie danych, że mniej agresywne podejście do przygotowania rany jest tak samo skuteczne jak nasz standard opieki. Mamy nadzieję, że ten projekt doprowadzi do dalszej dyskusji na temat tego, jak radzimy sobie z niezanieczyszczonymi ranami szarpanymi i stanowi odskocznię do większego, odpowiednio ukierunkowanego badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rany twarzy i skóry głowy powstałe w wyniku tępego urazu,
  2. rany powstałe w domu lub sali gimnastycznej,
  3. w każdym wieku, od 1 miesiąca do 20 lat.

Skóra głowy jest zdefiniowana jako skóra pokrywająca głowę. Twarz to obszar przed uszami, poniżej brody i rozciągający się do linii włosów na czole. Uwzględnione zostaną również rany wymagające głębokich szwów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci zgłaszający się z ranami występującymi na zewnątrz,
  2. Rany starsze niż 12 godzin,
  3. z obniżoną odpornością, niedożywionych lub cukrzyków,
  4. Odurzony,
  5. Obecnie na antybiotykach,
  6. Anemia sierpowata,
  7. choroba naczyń kolagenowych,
  8. Rany wymagające operacji plastycznej,
  9. Rany po ukąszeniach ludzi lub zwierząt,
  10. Rany nie na twarzy lub skórze głowy,
  11. Pacjent właśnie został wypisany ze szpitala w ciągu 72 godzin,
  12. Rany z ciałami obcymi lub silnie zanieczyszczone,
  13. Brak pielęgniarek szwów jest obecnych lub dostępnych do szycia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nawadnianie
Procedura: Nawadnianie
nawadnianie
Eksperymentalny: bez nawadniania
Procedura: Brak nawadniania
bez nawadniania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Naszym konkretnym celem jest dostarczenie dowodów na to, że zastosowanie mniej agresywnego podejścia do przygotowania rany w selektywnej populacji będzie równie skuteczne, jak nasza obecna praktyka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Naszymi drugorzędnymi celami jest zaangażowanie pielęgniarek w prospektywne badanie interwencyjne, udokumentowanie wykonalności badania i wykazanie zadowolenia pacjentów z naszych wyników szwów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Główny śledczy: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Główny śledczy: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0808-081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawadnianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj