- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00866892
Pædiatrisk pilotundersøgelse: Irrigation og skrubning i ansigts- og hovedbundssår
13. juli 2015 opdateret af: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
En pilotundersøgelse af ikke-kontaminerede ansigts- og hovedbundssår i den pædiatriske befolkning: At komme væk uden vanding og skrubning
De fleste pædiatriske flænger forekommer indendørs og er betydeligt ikke-kontaminerede.
Sår, der opstår uden for huset, hvor snavs ofte trænger ind i flængerne, skylning og skrubning med sæbe har vist sig at være effektive til at mindske infektioner efter skæring.
Til dato er der ingen pædiatriske prospektive undersøgelser, der adresserer en mindre aggressiv tilgang til ansigts- og hovedbundssårforberedelse i pædiatrien.
Vi hævder, at aftørring af sår med steril gaze gennemvædet i sterilt saltvand ikke vil øge infektionsraten sammenlignet med vores nuværende praksis.
I vores akutmodtagelser er den nuværende standard for pleje af alle flænger aggressiv sårforberedelse: skylning og skrubning.
Dette sker uanset om såret er forurenet eller ej.
Forskning har vist, at vanding og skrubning er uberettiget hos voksne med flænger i ansigtet og hovedbunden.
Vi ønsker at udføre en pilot/forundersøgelse, der sammenligner vores to nødcampusser.
Den ene campus vil fungere som kontrolsted, mens den anden vil være indsatsstedet.
I denne pilotundersøgelse er vores mål at demonstrere gennemførligheden af interventionen og levere data om, at en mindre aggressiv tilgang til sårforberedelse er lige så effektiv som vores standardbehandling.
Vi håber, at dette projekt fører til yderligere diskussion om, hvordan vi håndterer ikke-kontaminerede flænger og giver et springbræt til en større, passende drevet undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansigts- og hovedbundssår erhvervet ved stumpe traumer,
- sår, der opstår i et hus eller indendørs fitnesscenter,
- alle aldre, 1 måned til 20 år.
Hovedbunden er defineret som den hud, der dækker hovedet. Ansigtet er området foran ørerne, under hagen og strækker sig til pandens hårgrænse. Sår, der kræver dybe suturer, vil også blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sår, der opstår udendørs,
- sår, der er mere end 12 timer gamle,
- Immunkompromitteret, underernæret eller en diabetiker,
- Beruset,
- Lige nu på antibiotika,
- seglcelleanæmi,
- Kollagen vaskulær sygdom,
- Sår der kræver plastikkirurgi,
- Sår fra menneske- eller dyrebid,
- Sår ikke i ansigtet eller hovedbunden,
- Patienten er netop udskrevet fra hospitalet inden for 72 timer,
- Sår med fremmedlegemer eller stærkt forurenede,
- Der er ingen sutursygeplejersker til stede eller tilgængelige for sutur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vanding
|
vanding
|
|
Eksperimentel: ingen kunstvanding
|
ingen kunstvanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vores specifikke mål er at bevise, at brug af en mindre aggressiv tilgang til sårforberedelse i en selektiv population vil være lige så effektiv som vores nuværende praksis.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vores sekundære mål er at involvere sygeplejersker i en prospektiv interventionsundersøgelse, dokumentere gennemførligheden af undersøgelsen og demonstrere patienttilfredshed med vores suturresultater.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Ledende efterforsker: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Ledende efterforsker: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2009
Først opslået (Skøn)
23. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0808-081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vanding
-
Qufora A/SIkke rekrutterer endnuKronisk forstoppelse | Fækal inkontinens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEndetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
Xing LiuAktiv, ikke rekrutterende
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prisma Health-UpstateUniversity of Missouri-ColumbiaAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Bridgeport HospitalNeilMed PharmaceuticalsUkendtObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Coloplast A/SRekrutteringForstoppelse - Funktionel | Fækal inkontinensDanmark, Italien
-
Suez Canal UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis | Dental pulpa nekroseEgypten