Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische pilotstudie: irrigatie en scrubben bij gezichts- en hoofdhuidwonden

13 juli 2015 bijgewerkt door: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Een pilootstudie van niet-verontreinigde gezichts- en hoofdhuidwonden bij de pediatrische populatie: wegkomen zonder irrigatie en schrobben

De meeste snijwonden bij kinderen komen binnenshuis voor en zijn grotendeels niet-besmet. Wonden die buiten het huis ontstaan, waar vuil vaak de snijwond binnendringt, irrigatie en schrobben met zeep is bewezen effectief bij het verminderen van infecties na een snijwond. Tot op heden zijn er geen pediatrische prospectieve onderzoeken naar een minder agressieve benadering van de voorbereiding van aangezichts- en hoofdhuidwonden in de kindergeneeskunde. We beweren dat het afvegen van wonden met steriel gaas gedrenkt in steriele zoutoplossing de infectiegraad niet zal verhogen in vergelijking met onze huidige praktijk. Op onze spoedeisende hulpafdelingen is de huidige zorgstandaard voor alle snijwonden agressieve wondvoorbereiding: irrigatie en schrobben. Dit gebeurt ongeacht of de wond besmet is of niet. Onderzoek heeft aangetoond dat irrigatie en schrobben niet gerechtvaardigd is bij volwassenen met snijwonden in het gezicht en de hoofdhuid. We willen een pilot/haalbaarheidsstudie uitvoeren om onze twee noodcampussen te vergelijken. De ene campus zal dienen als controlesite, de andere als interventiesite. In deze pilotstudie is het ons doel om de haalbaarheid van de interventie aan te tonen en gegevens te verstrekken dat een minder agressieve benadering van wondvoorbereiding net zo effectief is als onze standaardzorg. We hopen dat dit project leidt tot verdere discussie over hoe we niet-verontreinigde snijwonden behandelen en een opstap vormt naar een grotere, toegeëigende, krachtige studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gezichts- en hoofdhuidwonden opgelopen door stomp trauma,
  2. wonden opgelopen in een huis of indoor gym,
  3. alle leeftijden, 1 maand tot 20 jaar.

Hoofdhuid wordt gedefinieerd als de huid die het hoofd bedekt. Het gezicht is het gebied voor de oren, onder de kin en zich uitstrekkend tot aan de haarlijn van het voorhoofd. Wonden die diepe hechtingen vereisen, worden ook opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met wonden die buiten ontstaan,
  2. Wonden ouder dan 12 uur,
  3. Immuungecompromitteerd, ondervoed of een diabeet,
  4. Dronken,
  5. Momenteel aan de antibiotica,
  6. Sikkelcelanemie,
  7. Collageen vasculaire ziekte,
  8. Wonden die plastische chirurgie vereisen,
  9. Wonden van menselijke of dierlijke beten,
  10. Wonden niet op het gezicht of de hoofdhuid,
  11. Patiënt is net binnen 72 uur ontslagen uit het ziekenhuis,
  12. Wonden met vreemde voorwerpen of ernstig besmet,
  13. Er zijn geen hechtverpleegkundigen aanwezig of beschikbaar om te hechten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: irrigatie
Procedure: Irrigatie
irrigatie
Experimenteel: geen irrigatie
Procedure: Geen irrigatie
geen irrigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ons specifieke doel is om bewijs te leveren dat het gebruik van een minder agressieve benadering van wondpreparatie in een selectieve populatie net zo effectief zal zijn als onze huidige praktijk.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onze secundaire doelen zijn om verpleegkundigen te betrekken bij een prospectieve interventionele studie, de haalbaarheid van de studie te documenteren en de tevredenheid van de patiënt over onze hechtingsresultaten aan te tonen.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0808-081

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Irrigatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren