Pediatrická pilotní studie: Irigace a drhnutí ran na obličeji a pokožce hlavy
13. července 2015 aktualizováno: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Pilotní studie nekontaminovaných ran na obličeji a pokožce hlavy u pediatrické populace: Útěk bez zavlažování a drhnutí
Většina dětských tržných ran se vyskytuje uvnitř a jsou značně nekontaminované.
Rány, které se vyskytují mimo dům, kde se špína často dostává do tržných ran, zavlažování a drhnutí mýdlem, se osvědčily při snižování post-tržných infekcí.
Dosud neexistují žádné pediatrické prospektivní studie zabývající se méně agresivním přístupem k přípravě ran na obličeji a na temeni hlavy v pediatrii.
Tvrdíme, že otírání ran sterilní gázou namočenou ve sterilním fyziologickém roztoku nezvýší míru infekce ve srovnání s naší současnou praxí.
Na našich pohotovostních odděleních je současným standardem péče o všechny tržné rány agresivní příprava rány: výplach a drhnutí.
K tomu dochází bez ohledu na to, zda je rána kontaminována nebo ne.
Výzkum prokázal, že zavlažování a drhnutí není oprávněné u dospělých s tržnými ranami na obličeji a pokožce hlavy.
Chceme provést pilotní studii/studii proveditelnosti porovnávající naše dva nouzové kampusy.
Jeden kampus bude sloužit jako kontrolní místo a druhý bude místem zásahu.
V této pilotní studii je naším cílem prokázat proveditelnost intervence a poskytnout data, že méně agresivní přístup k přípravě rány je stejně účinný jako naše standardní péče.
Doufáme, že tento projekt povede k další diskusi o tom, jak zvládáme nekontaminované tržné rány, a poskytne odrazový můstek k rozsáhlejší, vhodnější studii poháněné motorem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rány obličeje a pokožky hlavy získané tupým traumatem,
- zranění vzniklá v domě nebo v tělocvičně,
- všechny věkové kategorie, od 1 měsíce do 20 let.
Skalp je definován jako kůže pokrývající hlavu. Obličej je oblast před ušima, pod bradou a sahá až k vlasové linii čela. Zahrnuty budou i rány vyžadující hluboké šití.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ranami, které se vyskytují venku,
- Rány starší než 12 hodin,
- Imunokompromitovaný, podvyživený nebo diabetik,
- opilý,
- V současné době na antibiotikách,
- Srpkovitá anémie,
- Kolagenní vaskulární onemocnění,
- Rány vyžadující plastickou operaci,
- Rány po kousnutí člověkem nebo zvířetem,
- Rány ne na obličeji nebo pokožce hlavy,
- Pacient byl právě propuštěn z nemocnice do 72 hodin,
- Rány s cizími tělesy nebo silně kontaminované,
- Nejsou k dispozici žádné šicí sestry, které by šily.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zavlažování
|
zavlažování
|
|
Experimentální: žádné zavlažování
|
žádné zavlažování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Naším konkrétním cílem je poskytnout důkazy, že použití méně agresivního přístupu k přípravě ran u selektivní populace bude stejně účinné jako naše současná praxe.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Naším sekundárním cílem je zapojit sestry do prospektivní intervenční studie, zdokumentovat proveditelnost studie a prokázat spokojenost pacientů s výsledky naší šicí práce.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0808-081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zavlažování
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)