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Pädiatrische Pilotstudie: Spülung und Schrubben bei Gesichts- und Kopfhautwunden

13. Juli 2015 aktualisiert von: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Eine Pilotstudie zu nicht kontaminierten Gesichts- und Kopfhautwunden bei Kindern: Ohne Spülung und Schrubben davonkommen

Die meisten Schnittwunden bei Kindern ereignen sich in Innenräumen und sind größtenteils nicht kontaminiert. Bei Wunden, die außerhalb des Hauses entstehen, wo oft Schmutz in die Schnittwunde gelangt, hat sich die Spülung und das Schrubben mit Seife als wirksam erwiesen, um Infektionen nach einer Schnittwunde zu reduzieren. Bisher gibt es keine prospektiven pädiatrischen Studien, die sich mit einem weniger aggressiven Ansatz bei der Vorbereitung von Gesichts- und Kopfhautwunden in der Pädiatrie befassen. Wir argumentieren, dass das Abwischen von Wunden mit steriler, in steriler Kochsalzlösung getränkter Gaze die Infektionsraten im Vergleich zu unserer derzeitigen Praxis nicht erhöht. In unseren Notaufnahmen ist die derzeitige Standardbehandlung aller Schnittwunden eine aggressive Wundvorbereitung: Spülen und Schrubben. Dies geschieht unabhängig davon, ob die Wunde kontaminiert ist oder nicht. Untersuchungen haben gezeigt, dass Spülungen und Schrubben bei Erwachsenen mit Schnittwunden im Gesicht und auf der Kopfhaut nicht gerechtfertigt sind. Wir möchten eine Pilot-/Machbarkeitsstudie durchführen, in der unsere beiden Notfallcampusse verglichen werden. Ein Campus wird als Kontrollstandort dienen, während der andere als Interventionsort dient. Unser Ziel in dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit des Eingriffs zu demonstrieren und Daten zu liefern, die belegen, dass ein weniger aggressiver Ansatz zur Wundvorbereitung genauso effektiv ist wie unser Pflegestandard. Wir hoffen, dass dieses Projekt zu einer weiteren Diskussion darüber führt, wie wir mit nicht kontaminierten Schnittwunden umgehen, und ein Sprungbrett für eine größere, zweckgebundene Studie darstellt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesichts- und Kopfhautwunden, die durch stumpfes Trauma entstanden sind,
  2. Wunden, die in einem Haus oder in einem Fitnessstudio entstehen,
  3. alle Altersgruppen, 1 Monat bis 20 Jahre alt.

Unter Kopfhaut versteht man die Haut, die den Kopf bedeckt. Das Gesicht ist der Bereich vor den Ohren, unterhalb des Kinns und bis zum Haaransatz der Stirn. Auch Wunden, die tiefe Nähte erfordern, werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Wunden, die im Freien entstehen,
  2. Wunden, die älter als 12 Stunden sind,
  3. Immungeschwächt, unterernährt oder Diabetiker,
  4. Berauscht,
  5. Ich nehme derzeit Antibiotika,
  6. Sichelzellenanämie,
  7. Kollagen-Gefäßerkrankung,
  8. Wunden, die eine plastische Operation erfordern,
  9. Wunden durch Bisse von Menschen oder Tieren,
  10. Wunden, die nicht im Gesicht oder auf der Kopfhaut liegen,
  11. Der Patient wurde gerade innerhalb von 72 Stunden aus dem Krankenhaus entlassen.
  12. Wunden mit Fremdkörpern oder stark verunreinigten Wunden,
  13. Es sind keine Nahtschwestern anwesend oder stehen zum Nähen zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bewässerung
Verfahren: Bewässerung
Bewässerung
Experimental: keine Bewässerung
Verfahren: Keine Bewässerung
keine Bewässerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unser spezifisches Ziel besteht darin, den Nachweis zu erbringen, dass die Verwendung eines weniger aggressiven Ansatzes zur Wundvorbereitung in einer ausgewählten Population genauso effektiv sein wird wie unsere derzeitige Praxis.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unsere sekundären Ziele bestehen darin, Pflegekräfte in eine prospektive Interventionsstudie einzubeziehen, die Durchführbarkeit der Studie zu dokumentieren und die Zufriedenheit der Patienten mit unseren Nahtergebnissen zu demonstrieren.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Hauptermittler: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Hauptermittler: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0808-081

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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