- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00866892
Pediatrisk pilotstudie: spolning och skrubbning i ansikts- och hårbottensår
13 juli 2015 uppdaterad av: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
En pilotstudie av icke-kontaminerade ansikts- och hårbottensår i den pediatriska populationen: Att komma undan utan irrigation och skrubbning
De flesta pediatriska skärsår inträffar inomhus och är avsevärt icke-kontaminerade.
Sår som uppstår utanför huset där smuts ofta kommer in i skärsår, sköljning och skrubbning med tvål har visat sig vara effektiva för att minska infektioner efter rivsår.
Hittills finns det inga pediatriska prospektiva studier som behandlar ett mindre aggressivt tillvägagångssätt för ansikts- och hårbottensårförberedelse inom pediatrik.
Vi hävdar att att torka av sår med steril gasväv indränkt i steril koksaltlösning inte kommer att öka infektionsfrekvensen jämfört med vår nuvarande praxis.
På våra akutmottagningar är den nuvarande standarden för vård av alla skärsår aggressiv sårförberedelse: spolning och skrubbning.
Detta sker oavsett om såret är kontaminerat eller inte.
Forskning har visat att irrigation och skrubbning är obefogad hos vuxna med skärsår i ansiktet och hårbotten.
Vi vill göra en pilot-/förstudie som jämför våra två akutcampus.
En campus kommer att fungera som kontrollplats, medan den andra kommer att vara interventionsplats.
I denna pilotstudie är vårt mål att demonstrera genomförbarheten av interventionen och tillhandahålla data som visar att en mindre aggressiv metod för sårpreparering är lika effektiv som vår standardvård.
Vi hoppas att det här projektet leder till ytterligare diskussion om hur vi hanterar icke-kontaminerade rivsår och ger en språngbräda till en större, anpassad motorstudie.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ansikts- och hårbottensår som förvärvats av trubbigt trauma,
- sår som uppstår i ett hus eller inomhusgym,
- alla åldrar, 1 månad till 20 års ålder.
Hårbotten definieras som huden som täcker huvudet. Ansiktet är området framför öronen, nedanför hakan och sträcker sig till hårfästet i pannan. Sår som kräver djupa suturer kommer också att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisar sår som uppstår utomhus,
- Sår äldre än 12 timmar,
- Immunförsvagad, undernärd eller diabetiker,
- Berusade,
- För närvarande på antibiotika,
- Sicklecellanemi,
- Kollagen kärlsjukdom,
- Sår som kräver plastikkirurgi,
- Sår från människor eller djurbett,
- Sår inte i ansiktet eller hårbotten,
- Patienten har precis skrivits ut från sjukhuset inom 72 timmar,
- Sår med främmande kroppar eller kraftigt förorenade,
- Inga sutursköterskor är närvarande eller tillgängliga för sutur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: bevattning
|
bevattning
|
Experimentell: ingen bevattning
|
ingen bevattning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vårt specifika mål är att ge bevis för att en mindre aggressiv metod för sårpreparering i en selektiv population kommer att vara lika effektiv som vår nuvarande praxis.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Våra sekundära mål är att involvera sjuksköterskor i en prospektiv interventionsstudie, dokumentera studiens genomförbarhet och visa patientnöjdhet med våra suturresultat.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Huvudutredare: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Huvudutredare: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0808-081
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bevattning
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuFörstoppning | Förstoppning - Funktionell | Avföringsstörning | Förstoppning av outlet obstruktion
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Avslutad
-
Wellspect HealthCareRekryteringTarmdysfunktionSverige
-
Seoul National University HospitalColoplast A/SAnmälan via inbjudanUrininkontinens | Neurogen tarm | Fekal inkontinens | Neurogen blåsan | Ryggmärgsbråck | Fekal påverkanKorea, Republiken av
-
Carl SnydermanRekryteringBevattningFörenta staterna
-
RenJi HospitalHuashan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Shenzhen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuInfektioner i centrala nervsystemetKina
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadFörstoppning | Fekal inkontinens | RyggmärgsskadaDanmark
-
Chinese Medical AssociationAvslutadSvår akut pankreatit | Pankreatisk nekrosKina
-
University of AarhusQufora A/SRekryteringFunktionell förstoppning | Fekal inkontinens hos barnDanmark