Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk pilotstudie: spolning och skrubbning i ansikts- och hårbottensår

En pilotstudie av icke-kontaminerade ansikts- och hårbottensår i den pediatriska populationen: Att komma undan utan irrigation och skrubbning

De flesta pediatriska skärsår inträffar inomhus och är avsevärt icke-kontaminerade. Sår som uppstår utanför huset där smuts ofta kommer in i skärsår, sköljning och skrubbning med tvål har visat sig vara effektiva för att minska infektioner efter rivsår. Hittills finns det inga pediatriska prospektiva studier som behandlar ett mindre aggressivt tillvägagångssätt för ansikts- och hårbottensårförberedelse inom pediatrik. Vi hävdar att att torka av sår med steril gasväv indränkt i steril koksaltlösning inte kommer att öka infektionsfrekvensen jämfört med vår nuvarande praxis. På våra akutmottagningar är den nuvarande standarden för vård av alla skärsår aggressiv sårförberedelse: spolning och skrubbning. Detta sker oavsett om såret är kontaminerat eller inte. Forskning har visat att irrigation och skrubbning är obefogad hos vuxna med skärsår i ansiktet och hårbotten. Vi vill göra en pilot-/förstudie som jämför våra två akutcampus. En campus kommer att fungera som kontrollplats, medan den andra kommer att vara interventionsplats. I denna pilotstudie är vårt mål att demonstrera genomförbarheten av interventionen och tillhandahålla data som visar att en mindre aggressiv metod för sårpreparering är lika effektiv som vår standardvård. Vi hoppas att det här projektet leder till ytterligare diskussion om hur vi hanterar icke-kontaminerade rivsår och ger en språngbräda till en större, anpassad motorstudie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ansikts- och hårbottensår som förvärvats av trubbigt trauma,
  2. sår som uppstår i ett hus eller inomhusgym,
  3. alla åldrar, 1 månad till 20 års ålder.

Hårbotten definieras som huden som täcker huvudet. Ansiktet är området framför öronen, nedanför hakan och sträcker sig till hårfästet i pannan. Sår som kräver djupa suturer kommer också att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som uppvisar sår som uppstår utomhus,
  2. Sår äldre än 12 timmar,
  3. Immunförsvagad, undernärd eller diabetiker,
  4. Berusade,
  5. För närvarande på antibiotika,
  6. Sicklecellanemi,
  7. Kollagen kärlsjukdom,
  8. Sår som kräver plastikkirurgi,
  9. Sår från människor eller djurbett,
  10. Sår inte i ansiktet eller hårbotten,
  11. Patienten har precis skrivits ut från sjukhuset inom 72 timmar,
  12. Sår med främmande kroppar eller kraftigt förorenade,
  13. Inga sutursköterskor är närvarande eller tillgängliga för sutur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bevattning
bevattning
Experimentell: ingen bevattning
ingen bevattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårt specifika mål är att ge bevis för att en mindre aggressiv metod för sårpreparering i en selektiv population kommer att vara lika effektiv som vår nuvarande praxis.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Våra sekundära mål är att involvera sjuksköterskor i en prospektiv interventionsstudie, dokumentera studiens genomförbarhet och visa patientnöjdhet med våra suturresultat.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Huvudutredare: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Huvudutredare: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0808-081

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bevattning

3
Prenumerera