- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00866892
Pediatrinen pilottitutkimus: Kasvojen ja päänahan haavojen kastelu ja kuorinta
maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Pilottitutkimus kontaminoitumattomista kasvojen ja päänahan haavoista lasten väestössä: selviytyminen ilman kastelua ja hankausta
Useimmat lasten haavat tapahtuvat sisätiloissa, ja ne ovat huomattavasti kontaminoitumattomia.
Haavat, jotka syntyvät talon ulkopuolella, joissa likaa pääsee usein haavan sisään, kastelu ja pesu saippualla on osoittautunut tehokkaiksi vähentämään haavan jälkeisiä infektioita.
Toistaiseksi ei ole tehty lasten prospektiivisia tutkimuksia, jotka käsittelivät vähemmän aggressiivista lähestymistapaa kasvojen ja päänahan haavan valmisteluun lastenlääketieteessä.
Väitämme, että haavojen pyyhkiminen steriilillä sideharsolla, joka on kastettu steriiliin suolaliuokseen, ei lisää infektioiden määrää nykyiseen käytäntöömme verrattuna.
Päivystysosastoillamme nykyinen hoitostandardi kaikkien haavojen hoidossa on aggressiivinen haavan valmistelu: huuhtelu ja hankaus.
Tämä tapahtuu riippumatta siitä, onko haava saastunut vai ei.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kastelu ja kuorinta ei ole perusteltua aikuisilla, joilla on kasvojen ja päänahan haavaumia.
Haluamme tehdä pilotti-/toteutettavuustutkimuksen, jossa verrataan kahta hätäkampustamme.
Toinen kampus toimii valvontapaikkana, kun taas toinen on interventiopaikka.
Tässä pilottitutkimuksessa tavoitteemme on osoittaa toimenpiteen toteutettavuus ja antaa tietoa siitä, että vähemmän aggressiivinen lähestymistapa haavan valmisteluun on yhtä tehokas kuin hoitostandardimme.
Toivomme, että tämä projekti johtaa lisäkeskusteluun siitä, kuinka hallitsemme kontaminoitumattomia haavahaavoja, ja tarjoaa ponnahduslautan laajempaan, tarkoituksenmukaiseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tylsän trauman aiheuttamat kasvojen ja päänahan haavat,
- talossa tai sisäkuntosalissa syntyneet haavat,
- kaiken ikäisille, 1 kuukaudesta 20 vuoteen.
Päänahka määritellään päätä peittäväksi ihoksi. Kasvot ovat korvien edessä oleva alue, leuan alapuolella ja ulottuu otsan hiusrajaan. Mukaan otetaan myös syvää ompeleita vaativat haavat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ulkona syntyneitä haavoja,
- Yli 12 tuntia vanhat haavat,
- immuunipuutteinen, aliravittu tai diabeetikko,
- Päihtynyt,
- Tällä hetkellä antibiooteilla,
- Sirppisoluanemia,
- Kollageeni verisuonisairaus,
- plastiikkakirurgiaa vaativat haavat,
- Ihmisen tai eläimen puremista aiheuttamat haavat,
- Haavat eivät kasvoissa tai päänahassa,
- Potilas on juuri kotiutettu sairaalasta 72 tunnin sisällä,
- Haavat, joissa on vieraita esineitä tai jotka ovat pahasti saastuneet,
- Paikalla ei ole ompeluhoitajia tai ompelettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kastelu
|
kastelu
|
Kokeellinen: ei kastelua
|
ei kastelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erityistavoitteemme on tarjota todisteita siitä, että vähemmän aggressiivisen lähestymistavan käyttö haavan valmistelussa valikoidussa populaatiossa on yhtä tehokasta kuin nykyinen käytäntömme.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toissijaisena tavoitteemme on saada sairaanhoitajat mukaan tulevaan interventiotutkimukseen, dokumentoida tutkimuksen toteutettavuus ja osoittaa potilaiden tyytyväisyys ompelutuloksiimme.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Päätutkija: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Päätutkija: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0808-081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .