Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatrinen pilottitutkimus: Kasvojen ja päänahan haavojen kastelu ja kuorinta

maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Pilottitutkimus kontaminoitumattomista kasvojen ja päänahan haavoista lasten väestössä: selviytyminen ilman kastelua ja hankausta

Useimmat lasten haavat tapahtuvat sisätiloissa, ja ne ovat huomattavasti kontaminoitumattomia. Haavat, jotka syntyvät talon ulkopuolella, joissa likaa pääsee usein haavan sisään, kastelu ja pesu saippualla on osoittautunut tehokkaiksi vähentämään haavan jälkeisiä infektioita. Toistaiseksi ei ole tehty lasten prospektiivisia tutkimuksia, jotka käsittelivät vähemmän aggressiivista lähestymistapaa kasvojen ja päänahan haavan valmisteluun lastenlääketieteessä. Väitämme, että haavojen pyyhkiminen steriilillä sideharsolla, joka on kastettu steriiliin suolaliuokseen, ei lisää infektioiden määrää nykyiseen käytäntöömme verrattuna. Päivystysosastoillamme nykyinen hoitostandardi kaikkien haavojen hoidossa on aggressiivinen haavan valmistelu: huuhtelu ja hankaus. Tämä tapahtuu riippumatta siitä, onko haava saastunut vai ei. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kastelu ja kuorinta ei ole perusteltua aikuisilla, joilla on kasvojen ja päänahan haavaumia. Haluamme tehdä pilotti-/toteutettavuustutkimuksen, jossa verrataan kahta hätäkampustamme. Toinen kampus toimii valvontapaikkana, kun taas toinen on interventiopaikka. Tässä pilottitutkimuksessa tavoitteemme on osoittaa toimenpiteen toteutettavuus ja antaa tietoa siitä, että vähemmän aggressiivinen lähestymistapa haavan valmisteluun on yhtä tehokas kuin hoitostandardimme. Toivomme, että tämä projekti johtaa lisäkeskusteluun siitä, kuinka hallitsemme kontaminoitumattomia haavahaavoja, ja tarjoaa ponnahduslautan laajempaan, tarkoituksenmukaiseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tylsän trauman aiheuttamat kasvojen ja päänahan haavat,
  2. talossa tai sisäkuntosalissa syntyneet haavat,
  3. kaiken ikäisille, 1 kuukaudesta 20 vuoteen.

Päänahka määritellään päätä peittäväksi ihoksi. Kasvot ovat korvien edessä oleva alue, leuan alapuolella ja ulottuu otsan hiusrajaan. Mukaan otetaan myös syvää ompeleita vaativat haavat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ulkona syntyneitä haavoja,
  2. Yli 12 tuntia vanhat haavat,
  3. immuunipuutteinen, aliravittu tai diabeetikko,
  4. Päihtynyt,
  5. Tällä hetkellä antibiooteilla,
  6. Sirppisoluanemia,
  7. Kollageeni verisuonisairaus,
  8. plastiikkakirurgiaa vaativat haavat,
  9. Ihmisen tai eläimen puremista aiheuttamat haavat,
  10. Haavat eivät kasvoissa tai päänahassa,
  11. Potilas on juuri kotiutettu sairaalasta 72 tunnin sisällä,
  12. Haavat, joissa on vieraita esineitä tai jotka ovat pahasti saastuneet,
  13. Paikalla ei ole ompeluhoitajia tai ompelettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kastelu
kastelu
Kokeellinen: ei kastelua
ei kastelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erityistavoitteemme on tarjota todisteita siitä, että vähemmän aggressiivisen lähestymistavan käyttö haavan valmistelussa valikoidussa populaatiossa on yhtä tehokasta kuin nykyinen käytäntömme.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteemme on saada sairaanhoitajat mukaan tulevaan interventiotutkimukseen, dokumentoida tutkimuksen toteutettavuus ja osoittaa potilaiden tyytyväisyys ompelutuloksiimme.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Päätutkija: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Päätutkija: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0808-081

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa