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소아 파일럿 연구: 안면 및 두피 상처의 세척 및 스크럽

2015년 7월 13일 업데이트: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

소아 집단의 오염되지 않은 얼굴 및 두피 상처에 대한 파일럿 연구: 세척 및 문지르지 않고 벗어나기

대부분의 소아 열상은 실내에서 발생하며 상당히 오염되지 않았습니다. 먼지가 종종 열상에 들어가는 집 밖에서 발생하는 상처, 관개 및 비누로 문지르는 것이 열상 후 감염을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 현재까지 소아과에서 안면 및 두피 상처 준비에 대한 덜 공격적인 접근 방식을 다루는 소아 전향적 연구는 없습니다. 우리는 멸균 식염수에 적신 멸균 거즈로 상처를 닦는 것이 현재 관행에 비해 감염률을 증가시키지 않을 것이라고 주장합니다. 우리 응급실에서 모든 열상에 대한 치료의 현재 표준은 공격적인 상처 준비입니다: 세척 및 문지르기. 이것은 상처가 오염되었는지 여부에 관계없이 발생합니다. 연구에 따르면 얼굴과 두피 열상이 있는 성인에게는 관개와 문지르기가 부적절하다는 것이 입증되었습니다. 두 비상 캠퍼스를 비교하는 파일럿/타당성 조사를 수행하려고 합니다. 한 캠퍼스는 제어 사이트 역할을 하고 다른 캠퍼스는 개입 사이트가 됩니다. 이 파일럿 연구에서 우리의 목표는 개입의 타당성을 입증하고 상처 준비에 대한 덜 공격적인 접근 방식이 우리의 표준 치료만큼 효과적이라는 데이터를 제공하는 것입니다. 우리는 이 프로젝트가 오염되지 않은 열상을 관리하는 방법에 대한 추가 논의로 이어지고 더 크고 적절하게 강화된 연구에 대한 디딤돌을 제공하기를 바랍니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • St. Paul and Minneapolis, Minnesota, 미국
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 둔기 외상으로 인한 얼굴 및 두피 상처,
  2. 집이나 실내 체육관에서 발생하는 상처,
  3. 1개월부터 20세까지 모든 연령대.

두피는 머리를 덮는 피부로 정의됩니다. 얼굴은 귀 앞, 턱 아래, 이마의 헤어라인까지 이어지는 부위입니다. 깊은 봉합이 필요한 상처도 포함될 것입니다.

제외 기준:

  1. 야외에서 발생하는 상처를 내원하는 환자,
  2. 12시간 이상의 상처,
  3. 면역력 저하, 영양 실조 또는 당뇨병 환자,
  4. 취한,
  5. 현재 항생제를 복용 중이며,
  6. 겸상 적혈구 빈혈,
  7. 콜라겐 혈관 질환,
  8. 성형 수술이 필요한 상처,
  9. 사람이나 동물에게 물린 상처,
  10. 얼굴이나 두피에 상처가 아닌 상처,
  11. 환자가 72시간 이내에 퇴원했습니다.
  12. 이물질이 묻었거나 심하게 오염된 상처,
  13. 봉합사 간호사가 없거나 봉합할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관개
절차: 관개
관개
실험적: 관개 금지
절차: 관개 없음
관개 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우리의 구체적인 목표는 선택적인 집단에서 상처 준비에 덜 공격적인 접근 방식을 사용하는 것이 현재 관행만큼 효과적이라는 증거를 제공하는 것입니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우리의 두 번째 목표는 전향적 개입 연구에 간호사를 참여시키고, 연구의 타당성을 문서화하고, 봉합 결과에 대한 환자 만족도를 입증하는 것입니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • 수석 연구원: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • 수석 연구원: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0808-081

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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