Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическое экспериментальное исследование: промывание и скрабирование ран на лице и коже головы

13 июля 2015 г. обновлено: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Пилотное исследование незагрязненных ран лица и кожи головы у детей: уход без промывания и очистки

Большинство рваных ран у детей происходят в помещении и в значительной степени незагрязнены. Раны, которые возникают вне дома, где грязь часто попадает в рваные раны, орошение и чистка с мылом доказали свою эффективность в уменьшении инфекций после рваных ран. На сегодняшний день нет педиатрических проспективных исследований, посвященных менее агрессивному подходу к подготовке ран лица и волосистой части головы в педиатрии. Мы утверждаем, что протирание ран стерильной марлей, смоченной в стерильном физиологическом растворе, не увеличит уровень инфицирования по сравнению с нашей текущей практикой. В наших отделениях неотложной помощи текущим стандартом ухода за всеми рваными ранами является агрессивная подготовка раны: промывание и чистка. Это происходит независимо от того, загрязнена рана или нет. Исследования показали, что промывание и скрабирование не оправданы у взрослых с рваными ранами лица и кожи головы. Мы хотим провести пилотное/технико-экономическое обоснование, сравнивая наши два кампуса экстренной помощи. Один кампус будет служить контрольным участком, а другой — местом вмешательства. В этом экспериментальном исследовании наша цель — продемонстрировать осуществимость вмешательства и предоставить данные о том, что менее агрессивный подход к подготовке раны столь же эффективен, как и наш стандартный уход. Мы надеемся, что этот проект приведет к дальнейшему обсуждению того, как мы лечим незагрязненные рваные раны, и послужит отправной точкой для более крупного исследования с соответствующей мощностью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. раны лица и волосистой части головы, полученные в результате тупой травмы,
  2. раны, полученные в доме или в помещении спортзала,
  3. все возрасты, от 1 месяца до 20 лет.

Скальп определяется как кожа, покрывающая голову. Лицо – это область перед ушами, ниже подбородка и простирающаяся до линии роста волос на лбу. Раны, требующие глубоких швов, также будут включены.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ранами, полученными на открытом воздухе,
  2. Раны старше 12 часов,
  3. Иммунодефицит, недоедание или диабет,
  4. Опьяненный,
  5. В настоящее время на антибиотиках,
  6. Серповидноклеточная анемия,
  7. Коллагеновые сосудистые заболевания,
  8. раны, требующие пластической хирургии,
  9. Раны от укусов человека или животных,
  10. Раны не на лице или скальпе,
  11. Пациент только что выписан из больницы в течение 72 часов,
  12. Раны с инородными телами или сильно загрязненные,
  13. Нет шовных медсестер, которые могли бы наложить швы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: орошение
орошение
Экспериментальный: без полива
без полива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наша конкретная цель состоит в том, чтобы предоставить доказательства того, что использование менее агрессивного подхода к подготовке раны в выборочной популяции будет столь же эффективным, как и наша текущая практика.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наши второстепенные цели — вовлечь медсестер в проспективное интервенционное исследование, задокументировать осуществимость исследования и продемонстрировать удовлетворенность пациентов нашими результатами наложения швов.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Главный следователь: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Главный следователь: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0808-081

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Орошение

Подписаться