Étude pilote pédiatrique : Irrigation et frottement dans les plaies du visage et du cuir chevelu
13 juillet 2015 mis à jour par: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Une étude pilote sur les plaies non contaminées du visage et du cuir chevelu dans la population pédiatrique : s'en sortir sans irrigation ni frottement
La plupart des lacérations pédiatriques se produisent à l'intérieur et sont considérablement non contaminées.
Les plaies qui se produisent à l'extérieur de la maison où la saleté pénètre souvent dans la lacération, l'irrigation et le frottement avec du savon se sont avérées efficaces pour réduire les infections post-lacération.
À ce jour, il n'existe aucune étude pédiatrique prospective portant sur une approche moins agressive de la préparation des plaies du visage et du cuir chevelu en pédiatrie.
Nous soutenons que l'essuyage des plaies avec de la gaze stérile imbibée de solution saline stérile n'augmentera pas les taux d'infection par rapport à notre pratique actuelle.
Dans nos services d'urgence, la norme actuelle de soins pour toutes les lacérations est une préparation agressive de la plaie : irrigation et récurage.
Cela se produit indépendamment du fait que la plaie soit contaminée ou non.
La recherche a prouvé que l'irrigation et le lavage ne sont pas justifiés chez les adultes souffrant de lacérations du visage et du cuir chevelu.
Nous souhaitons réaliser une étude pilote/de faisabilité comparant nos deux campus d'urgence.
Un campus servira de site de contrôle, tandis que l'autre sera le site d'intervention.
Dans cette étude pilote, notre objectif est de démontrer la faisabilité de l'intervention et de fournir des données selon lesquelles une approche moins agressive de la préparation des plaies est tout aussi efficace que notre norme de soins.
Nous espérons que ce projet mènera à une discussion plus approfondie sur la façon dont nous gérons les lacérations non contaminées et fournira un tremplin vers une étude plus large et appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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St. Paul and Minneapolis, Minnesota, États-Unis
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plaies du visage et du cuir chevelu acquises par traumatisme contondant,
- blessures survenant à l'intérieur d'une maison ou d'un gymnase intérieur,
- tous âges, de 1 mois à 20 ans.
Le cuir chevelu est défini comme la peau recouvrant la tête. Le visage est la zone antérieure aux oreilles, sous le menton et s'étendant jusqu'à la racine des cheveux du front. Les plaies nécessitant des sutures profondes seront également incluses.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des plaies qui surviennent à l'extérieur,
- Plaies de plus de 12 heures,
- Immunodéprimé, dénutri ou diabétique,
- Ivre,
- Actuellement sous antibiotiques,
- L'anémie falciforme,
- Maladie vasculaire du collagène,
- Plaies nécessitant une chirurgie plastique,
- Blessures par morsures humaines ou animales,
- Blessures non sur le visage ou le cuir chevelu,
- Le patient vient de sortir de l'hôpital dans les 72 heures,
- Plaies à corps étrangers ou fortement contaminées,
- Aucune infirmière de suture n'est présente ou disponible pour suturer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: irrigation
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irrigation
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Expérimental: pas d'arrosage
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pas d'arrosage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Notre objectif spécifique est de prouver que l'utilisation d'une approche moins agressive pour la préparation des plaies dans une population sélective sera aussi efficace que notre pratique actuelle.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nos objectifs secondaires sont d'impliquer les infirmières dans une étude interventionnelle prospective, de documenter la faisabilité de l'étude et de démontrer la satisfaction des patients à l'égard de nos résultats de suture.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Chercheur principal: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Chercheur principal: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2009
Première publication (Estimation)
23 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0808-081
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